食化检验室 岗位职责工作规范
一、食化室科室职责
食化室依法承担食品、保健食品、化妆品的检验工作,并承担与之相关的技术研究、技术培训、技术服务,及配合检验工作开展所必须的设备、环境、物资、安全管理。
二、食化室主任及副主任职责
1.负责本室业务管理工作,制订本室人员岗位责任制,实施日常行政管理。 2.合理安排、保质保量、按时完成各项检验任务。
3.定期检查工作进度,及时处理本科室技术疑难问题,做好总结和上报工作;并定期组织技术活动,对可能发生的技术问题制定和实施预防措施。
4.教育本室人员遵守各项规章制度,保守客户机密,不得擅自透露检验结果; 5.对每份样品的检验结果的准确性负责。
6.负责督促本科室人员严格执行《质量手册》的要求,保证原始记录的规范、完整;保证检验数据的准确。
7.组织本室人员参加并完成能力验证工作和实验室间比对工作以及所内的实验室比对、人员比对、仪器比对工作。
8.对仪器设备的运行进行监督检查。
9.负责组织本科室标准物质征订计划的制定及标准物质的管理,确保检验工作的需要。
10.负责安排和指导本科室了解本专业的国内外发展动向,跟踪、研究、掌握最新质量标准和检验方法,及时发现质量标准或标准方法的缺陷并提出修订意见或建议。
11.制订本室人员业务培训计划,抓好人才培养和梯队建设工作。 12.副主任要协助主任做好本科室的各项工作。 食化检验人员岗位职责及工作规程
三、具体岗位职责与工作规范
岗位名称:食品检验岗位 (一)岗位职责
依法承担食品检验工作,并承担与之相关的技术研究、技术培训、技术服务,及配合检验工作开展所必须的设备、环境、物资、安全管理。 (二)工作规程
1)自觉参加业务理论及操作技能培训、考核,取得上岗证。
2)严格按照有关标准和操作规程要求对所负责的检品进行检验,分析处理检验数据,正确判定检验结果;对所使用的仪器运行情况进行确认,并认真、如实填写原始记录和仪
器使用记录。
3)发现检品不完整或与检验卡不符,应及时向本科室负责人反映。
4)发现标准方法与检品的质控要求有差距时,及时向有关人员反映情况,提出意见和建议,有权并有责任向上级反映违反检验规程和对检验数据弄虚作假的现象。
5)遵守实验室安全、检验、操作、管理制度,保守客户机密,不得擅自透露检验结果。
6)对每份检品检验结果的准确性负责。 (三)工作流程图(见图1-1)
图1-1食品检验工作流程图
(四)工作期限 即办。
岗位名称:保健食品检验岗位 (一)岗位职责
依法承担保健食品检验工作,并承担与之相关的技术研究、技术培训、技术服务,及
配合检验工作开展所必须的设备、环境、物资、安全管理。 (二)工作规程
1)自觉参加业务理论及操作技能培训、考核,取得上岗证。
2)严格按照有关标准和操作规程要求对所负责的检品进行检验,分析处理检验数据,正确判定检验结果;对所使用的仪器运行情况进行确认,并认真、如实填写原始记录和仪器使用记录。
3)发现检品不完整或与检验卡不符,应及时向本科室负责人反映。
4)发现标准方法与检品的质控要求有差距时,及时向有关人员反映情况,提出意见和建议,有权并有责任向上级反映违反检验规程和对检验数据弄虚作假的现象。
5)遵守实验室安全、检验、操作、管理制度,保守客户机密,不得擅自透露检验结果。
6)对每份检品检验结果的准确性负责。 (三)工作流程图(见图1-2)
图1-2保健食品检验工作流程图
(四)工作期限 即办。
岗位名称:化妆品检验岗位 (一)岗位职责
依法承担化妆品检验工作,并承担与之相关的技术研究、技术培训、技术服务,及配合检验工作开展所必须的设备、环境、物资、安全管理。 (二)工作规程
1)自觉参加业务理论及操作技能培训、考核,取得上岗证。
2)严格按照有关标准和操作规程要求对所负责的检品进行检验,分析处理检验数据,正确判定检验结果;对所使用的仪器运行情况进行确认,并认真、如实填写原始记录和仪器使用记录。
3)发现检品不完整或与检验卡不符,应及时向本科室负责人反映。
4)发现标准方法与检品的质控要求有差距时,及时向有关人员反映情况,提出意见和建议,有权并有责任向上级反映违反检验规程和对检验数据弄虚作假的现象。
5)遵守实验室安全、检验、操作、管理制度,保守客户机密,不得擅自透露检验结果。
6)对每份检品检验结果的准确性负责。 (三)工作流程图(见图1-3)
图1-3化妆品检验工作流程图
岗位名称:化妆品检验岗位 (一)岗位职责
依法承担化妆品检验工作,并承担与之相关的技术研究、技术培训、技术服务,及配合检验工作开展所必须的设备、环境、物资、安全管理。 (二)工作规程
1)自觉参加业务理论及操作技能培训、考核,取得上岗证。
2)严格按照有关标准和操作规程要求对所负责的检品进行检验,分析处理检验数据,正确判定检验结果;对所使用的仪器运行情况进行确认,并认真、如实填写原始记录和仪器使用记录。
3)发现检品不完整或与检验卡不符,应及时向本科室负责人反映。
4)发现标准方法与检品的质控要求有差距时,及时向有关人员反映情况,提出意见和建议,有权并有责任向上级反映违反检验规程和对检验数据弄虚作假的现象。
5)遵守实验室安全、检验、操作、管理制度,保守客户机密,不得擅自透露检验结果。
6)对每份检品检验结果的准确性负责。 (三)工作流程图(见图1-3)
图1-3化妆品检验工作流程图
(四)工作期限 即办。
岗位名称:原始记录校对岗位 (一)岗位职责
对所负责的检验报告书进行校对,如发现问题应退回修改或及时提出复检意见并向实验室负责人汇报情况。 (二)工作规程
1、按本所“检验质量分级负责制度”中责任项目进行校对;
2、发现记录问题和计算错误应退回修改;发现检验程序或结果判定有问题时应及时提出复检意见并向实验室负责人汇报情况;
3、未发现问题交主任审核; 4、主任审核通过后,交业务室审核; (三)工作流程图(见图1-4)
图1-4 原始记录校对流程图
(四)工作期限 即办。
岗位名称:原始记录审核岗位 (一)岗位职责
原始记录审核人员负责原始记录内容的审核。
(二)工作规程 1、检验原始记录接收。 2、检验原始记录审核。 (1)检验依据是否正确。
(2)原始记录书写规范,记录原始、真实、清晰、完整。 (3)公式使用及计算结果正确。 (4)检验项目完整。
(5) 检验报告书底稿各项内容与结论正确、规范。 (6) 检验结论正确。
3、在规定时限内完成审核。 (三)工作流程图(见图1-5)
图1-5 原始记录审核流程图
(四)工作期限 3个工作日。
岗位名称:大型精密仪器操作岗位 (一)岗位职责
药品检验过程中大型精密仪器的使用。
(二)工作规程
1)熟悉所操作仪器性能。
2)严格执行仪器使用标准操作规程。
3)认真做好仪器使用记录。
4)发现仪器运行状态异常等情况及时报告。 (三)工作流程图(见图1-6)
图1-6大型仪器操作流程图
(四)工作期限 即办。
岗位名称:玻璃量器检定岗位 (一)岗位职责
负责对实验室常用玻璃量器的检定和管理工作。 (二)工作规程
1.严格遵守有关检定的法律法规和各项规章制度。
2.正确理解检定规程及有关技术规范并严格执行。熟知相关法定计量单位、量值传递系统表、计量标准装置、仪器设备和被检测计量器具的工作原理、技术性能及操作方法,及时完成检定工作任务,保证出具数据的准确、公正,对出具的报告内容负责。
3.保证原始记录的规范、完整,正确出具检定证书。
4.了解和熟悉所开展项目的不确定度来源,并在检定过程中控制其引起不确定度的因素,正确评价测量结果的不确定度。
5.在检定过程中出现存在影响工作质量问题时保护好现场,做好记录,及时向负责人报告,并采取纠正措施。
6.负责对所使用的计量器具进行日常维护和保养,负责本专业的计量标准稳定性考
核、重复性实验、运行检查、比对验证等技术工作,并按照要求填写仪器设备使用记录、维护保养记录。
7.检定完后,合格的玻璃量器粘贴检定标识备用。 (三)工作流程图(见图1-7)
图1-7 玻璃量器检定流程图
(四)工作期限 根据检验工作需求安排。
岗位名称:玻璃量器核验岗位 (一)岗位职责
负责对实验室玻璃量器的检定的核验工作。 (二)工作规程
1.核对检定工作与检定规程、程序的符合情况。
2.负责对原始记录、证书、报告内容的核定,检查计算公式与计算结果是否正确,填写是否完整,数据是否正确,使用的法定计量单位是否正确,结论是否准确。
3.必须在检定原始记录及证书、报告上签字,以示负责。 (三)工作流程图(见图1-8)
图1-8玻璃量器核验流程图
(四)工作期限
根据检验工作需求安排。
岗位名称:质量监督岗位 (一)岗位职责
负责对检验工作全过程进行日常现场监督;负责制止任何违反公正性、诚实性和违反《质量手册》、程序文件要求和规定的行为,有权并有责任向质量负责人直至所长报告违规行为;有责任依据检验标准或标准操作规范检查检验人员的操作和记录,必要时可报告有关负责人;负责检查环境条件、仪器设备的计量检定情况是否符合检验要求;根据检查情况及时填写质量监督记录表,并根据发现问题的严重性及时填写不符合检测工作信息反馈卡报质控办。
(二)工作规程
1.负责对检验工作全过程进行日常现场监督。
2.有权制止任何违反公正性、诚实性和违反《质量手册》、程序文件要求和规定的行为,有权并有责任向质量负责人直至所长报告违规行为。
3.有责任依据检验标准或标准操作规范检查检验人员的操作和记录,必要时可报告有关负责人。
4.负责检查环境条件、仪器设备的计量检定情况是否符合检验要求。
5.根据检查情况及时填写质量监督记录表,并根据发现问题的严重性及时填写不符合检测工作信息反馈卡报质量管理办公室。
三、工作流程图(见图1-9)
图1-9质量监督流程图
(四)工作期限
随时。
岗位名称:仪器管理岗位 (一)岗位职责
负责本科室新购置仪器设备的验收、操作规程、确认规定的建立,负责本科室在用仪器设备的维护、保养、检定、确认、核查工作,负责本科室停用设备的申请工作。
(二)工作规程
1.协助仪器设备负责人作好本科室仪器设备配置工作。 2.负责编制本科室仪器设备一览表、检定情况一览表。 3.参与本科室新购置仪器设备的验收,负责仪器设备建档工作。 4.负责本检验科室一起使用、管理和维护保养工作。 5.负责检查在用仪器设备的使用情况和技术状态。 6.参与仪器设备降级使用和报废鉴定工作。
7.协助仪器设备负责人作好本科室检验仪器设备的量值溯源检定工作,掌握本科室仪器设备检定/校准情况,及时申请仪器检定/校准。
8.组织本科室做好对检验结果有影响的仪器、设备的期间核查工作。
(三)工作流程图(见图1-10)
图1-10仪器管理流程图
(四)工作期限 即办。
岗位名称:滴定液管理岗位 (一)岗位职责
负责滴定液管理;负责本科室滴定液的配制、标定及保管;负责配制、标定的记录;负责使用登记本的管理,并监督使用人记录情况;负责基准试剂的保管;严格执行“标配工作管理程序”及“滴定液的配制、标定、保管及使用制度”。
(二)工作规程
1.检验用滴定液应专人配制,双人标定、专人保管。 2.滴定液的配制、标定和储存应有专用区域。
3.滴定液配制和标定应符合《GB/T 601-2002 化学试剂标准滴定溶液的制备》的规定。 4.滴定液配制后应按《GB/T 601-2002 化学试剂标准滴定溶液的制备》规定的贮藏条件贮存。
5.滴定液贮瓶应贴以标签,标签内容包括:滴定液名称及其标示浓度、配制或标定日期、室温、浓度或校正因子(“F”值)、配制者、标定者、复标者。
6.滴定液的使用限期一般为二个月内,过期及发现异常情况应重新标定或销毁。 7.滴定液使用应进行登记,内容包括:滴定液(名称、浓度、F值、标定日期、标定量)检品编号、检测成分,使用日期、室温、取用量、滴定体积、剩余量及处理、使用者。
8.滴定液一旦取出便不得再倒回原贮存容器中,以免污染。 9.滴定液出现浑浊或其它异常情况应立即弃去,不可使用。 (三)工作流程图(鉴图1-11)
图1-11 滴定液配制、标定和使用流程图
(四)工作期限 即办
岗位名称:标准物质管理岗位 (一)岗位职责
负责标准物质的管理;负责标准物质的建帐、保管;负责对过期失效标准物质的处理,坚持先进先出的原则;负责定期盘点,账物相符;负责监督使用人员及时填写使用登记;麻醉、精神、毒剧类对照品、对照药材应专柜保存,专册登记。 (二)工作规程
1.执行标准物质管理规程。 2.负责标准物质购买计划的制定。
3.对接受的标准物质要认真核对并做好记录。 4.做好标准物质的贮存工作并及时填写环境监测记录。 5.负责标准物质发放并填写记录。
6.对不合格或超出贮存期的标准物质应及时申请销毁。 7.负责标准物质贮存柜的日常卫生清洁工作。 8.负责标准物质年度核查工作。 (三)工作流程图(见图1-12)
图1-12标准物质管理流程图
(四)工作期限
即办。
岗位名称:试剂试药管理岗位
(一)岗位职责
负责对本部门使用的试剂、试药的日常管理。
(二)工作规程
1.试剂、试药申购、请领应履行申购审批及请领登记手续。
2.试剂、试药应置专用库贮藏。
3.试剂、试药的贮藏、使用环境应保持适宜的温度、湿度;避免强烈碰撞;隔绝火、热、电源。
4.试剂、试药避免与酸、碱、强氧化剂、还原剂、有机物、金属及氧化物等混放,试剂、试药储存室应备灭火器材。
5.实验室不得放置试剂、试药,用毕即归放试剂室。节假日期间,科室应将易燃易爆化学试剂送专用库贮藏。
(三)工作流程图(见图1-13)
图1-13 试剂试药使用流程图
(四)工作期限
即办。
岗位名称:试液管理岗位
(一)岗位职责
负责本科室常用试液的制备和管理工作。
(二)工作规程
1.根据需要申购试剂。
2.试剂购入后,做好入库登记、贴好开瓶标签(包括开瓶日期、截止使用日期)。
3.根据实验需要,按照药典附录的配置方法配制试液。
4.试液配置好后,按存储要求转移至适宜的容器中。
5.贴好试液标签(包括试液名称及浓度、配制人、配制日期、截止使用日期)。
6.按要求存放配置好的试液。
7.定期检查,及时将已超过截止使用日期的试液清除掉。
(三)工作流程图(见图1-14)
图1-14 试液配制与管理流程图
(四)工作期限
按工作量制备。
岗位名称:实验用水管理岗位
(一)岗位职责
1.负责本实验室用水制备、储存、检验、使用、更换工作。
(二)工作规程
1. 按实验所需制备实验用水。
2. 定期清理储存容器。
3. 在储存瓶上标注制备时间。
4. 定期对实验用水进行检验
5. 在规定期限内使用实验用水。
6. 实验用水使用期限为7天。
7. 到期更换实验用水并重新标注领用时间。
(三)工作流程图(见图1-15)
图1-15 实验用水管理、使用流程图
(四)工作期限
按需制备并到期更换。
岗位名称:废液处理岗位
(一)岗位职责
负责危险废液的暂时保存和部分废液的处理。
(二)工作规程
废液应根据其化学特性选择合适的容器和存放地点,通过密闭容器存放,不可混合贮存,容器标签必须标明废物种类、贮存时间,定期处理。
1.一般废液(无毒、低毒酸、碱溶液):集中后由实验人员通过酸碱中和、混凝沉淀、氧化处理后排放。
2.有毒废液须由实验人员经化学处理稀释达标后排放。
3.含汞废液的处理
3.1流失在实验室的金属汞必须及时清除(如打碎的压力计或温度计),难以收集的微量汞珠,要撒上硫磺粉,使其化合成毒性较小的硫化汞,以便于清除。
3.2将含汞盐的废液(按Hg计大于0.05毫克/升)的pH值调至8~10,然后加入过量的Na2S,使其生成HgS沉淀。再加入FeS04(共沉淀剂),与过量的S2-生成FeS沉淀,将
悬浮在水中难以沉淀的HgS微粒吸附共沉淀.然后静置、分离,再经离心、过滤,排放滤液,残渣作为废渣收集;或在汞废液中直接加入或通入饱和硫化氢溶液1小时以上后方可用水稀释排放。
4.含镉、铅废液的处理:在含镉的废液(按Cd计大于0.1毫克/升)或铅的废液(按
Pb计大于1.0毫克/升)中投加消石灰(氢氧化钙),将废液的pH值调至8~10,充分搅拌后放置使沉淀完全.加入FeS04(共沉淀剂),分离沉淀,滤过,滤液中和至近中性,达
标后排放,残渣作为废渣收集。
5.含砷废液的处理:在含砷废液(按As计大于0.5毫克/升)中加入FeCl3,使Fe/
As达到50(mol/mol),然后用消石灰(氢氧化钙)将废液的pH值控制在8~10。利用新生氢氧化物和砷的化合物共沉淀的吸附作用,除去废液中的砷;也可以加入硫化钠调pH值至10,生成低毒难溶的硫化物。上述液体放置过夜,分离沉淀后,排放废液,残渣作为废渣收集。
6.含酚废液的处理:含酚废液(大于0.5毫克/升)可加入次氯酸钠或漂白粉加热煮沸,使酚分解为二氧化碳和水;如果是高浓度的含酚废液,可通过醋酸丁酯萃取,再加少量的氢氧化钠溶液反萃取,经调节pH值后进行蒸馏回收,处理后的废液可直接排放。
7.铬酸洗液的处理:废洗液用废铁屑还原残留的Cr4+到Cr3+,再用废碱中和成低毒的Cr(OH)3沉淀,排放废液,残渣作为废渣收集。
8.含氰化物废液的处理:氰化物废液(以游离氰根计大于0.5毫克/升)用氢氧化钠溶液调节pH值至10以上,加入硫酸亚铁,将滤液加水稀释至近中性;或者加入硫代硫酸钠反应完全后,稀释、排放。
9.有机溶液
9.1可回收使用的有机溶液:均应回收使用,分别收集,重蒸馏回收使用。
9.2难回收使用的有机溶液及回收废液:检验科室先集中收集,根据废液量由基建办统一收集处理。
(三)工作流程图(见图1-16)
图 1-16废液处理流程图
(四)工作期限 按废液性质不定期处理。
岗位名称:固体废物处理岗位 (一)岗位职责
负责固体废物的暂时保存和处理。 (二)工作规程
1.毒剧化学品不得混入生活垃圾,应收集统一处理。
2.废弃的瓶装固体试剂应尽量回收利用(如提纯、降级、送工厂作原料)或统一收集处理。
3.有毒有机物及沾有有毒有机物的滤纸应于通风橱内完全焚烧。 (三)工作流程图(见图1-17)
图 1-17固体废物处理流程图
(四)工作期限
按废液性质不定期处理。
岗位名称:温湿度监控岗位 (一)岗位职责
确保实验温湿度条件满足检测要求,保证检验工作正常进行的前提,加强对实验温湿度条件的有效控制,满足检验工作要求。 (二)工作规程
1. 每天对环境温、湿度进行监测,记录监测值。对超出规定范围时,及时采取控制措施调节至规定范围,并予以记录。
2. 对特有特殊要求的房间(红外分光光度计工作环境)应在特殊天气采取控制措施调至规定范围,并予以记录。 (三)工作流程图(见图1-18)
图 1-18温湿度监控流程图
(四)工作期限
每天(周六、周日除外)。
岗位名称:复试岗位 (一)岗位职责
负责核对检品完整性、标准方法;核对初检人操作正确性;对所负责的复试检品进行检验,对复检检品检验结果的准确性负责;保守客户机密,不得擅自透露检验结果。
(二)工作规程
1. 核对初检人检验及标准方法确认,对所使用的仪器运行情况进行确认。发现标准方法与检品的质控要求有差距时,及时向有关人员反映情况,提出意见和建议,有权并有责任向上级反映检验人员违反检验规程和对检验数据弄虚作假的现象。
2. 复检检品重新调样。 3. 检品规范化接收。
4. 核对检品。发现检品不完整或与检验卡不符,应及时向本科室负责人反映。 5. 对复检检品进行检验。 (1)正确应用检验依据。
(2) 检验操作正确,严格遵循本所SOP。
(3) 分析处理检验数据,运算公式及计算结果正确。 (4) 正确判定检验结果。
(5) 原始记录书写规范,记录原始、真实、清晰、完整。
(6) 检验原始记录送初检人填写检验原始记录底页。 (三)工作流程图(见图1-19)
(四)工作时限 规定时限内完成。
图1-19复试岗位流程图
岗位名称:受控文件管理岗位 (一)岗位职责
负责本科室受控文件(质量标准、质量手册、程序文件、管理制度等)的修订及管理。 (二)工作规程
1. 受控文件履行相关手续接收,并及时填写药品标准及图书资料核发记录。 2. 受控文件做好登记、负责受控文件的管理,做好受控标识。避免标准失控和丢失。 3. 按规定及时进行标准修订,填写受控文件修改信息传递记录。
4. 对过期和作废受控文件及时进行标识,按所要求及时移送图书室,并履行相关移交手续。
(三)工作流程图(见图1-20)
(四)工作时限 规定时限内完成。
图1-20受控文件管理岗位工作流程图
岗位名称:文件资料管理岗位 (一)岗位职责
负责本科室文件资料(图书等)的修订及管理。 (二)工作规程
1. 文件资料履行相关手续接收,并及时填写药品标准及图书资料核发记录。 2. 文件资料做好登记、管理,做好标识。避免文件资料丢失。
3. 阅读后的文件资料,按所要求及时移送图书室,并履行相关移交手续。 (三)工作流程图(见图1-21)
图 1-21文件资料管理流程图
(四)工作时限
规定时限内完成。
岗位名称:实验室内务安全管理岗位
(一)岗位职责
负责实验室安全、消防工作。
(二)工作规程
1. 检验室主任根据本室所涉及的化学危险品、毒剧药等以及水、气、火、电等危及安全的因素,落实本科室安全作业责任人。
2. 所有的检验人员都必须熟知本岗位的安全操作规程,严格按规程操作,确保人身和公共安全。
3.各检验室安全作业责任人,应按要求对本科室所涉及的化学危险品、毒剧药等以及水、气、火、电等危及安全的因素进行监督检查,确保安全。
4.发生突发事件,第一时间应报告最高管理者,必要时报警或拨打急救中心电话。
5.强酸强碱烧伤,立即用大量清水冲洗烧伤部位,必要时送医疗部门救治。
6.高压灭菌器等其他物品爆炸时,如有人员伤亡,首先由有经验的临时救护人员立即现场进行急救处理,同时拨打急救电话送医疗部门救治;房屋设施破坏时,及时进行维修。
7.发生火灾时,首先现场人员立即用消防器材控制火源并拨打火警电话,必要时现场人员立即撤离现场。
8.有毒菌种发生泄漏,立即查明原因并采取有效措施防止水源污染,如果怀疑水源污染,应立即进行检测,在检测结果出来后方可使用,并在试用期间继续监测。如果水源已经污染,则应报告卫生防疫部门进行处理。
9. 剧毒试药丢失,应立即报告公安部门处理;剧毒试药伤害到人体应立即用大量清水冲洗并送医疗部门救治。
(三)工作流程图(见图1-22)
(四)工作期限
全年。
图1-22 实验室内务安全管理工作流程图