ISO9001-20**年工程变更控制程序

1.目的

制定本程序,规范工程变更申请、核准及执行活动。

2.适用范围

公司产品物料、设计、工艺等变更活动控制。

3.定义:

3.1 ECR(ENGINEERING CHANGE REQUEST):工程变更申请

3.2 ECN(ENGINEERING CHANGE NOTICE):工程变更通知

3.3 ECO(ENGINEERING CHANGE ORDER):工程变更命令

4.职责

4.1市场部负责客户变更申请提案及联络协调。

4.2各部门经理负责审核部门ECR并转相关部门评估。

4.3开发部/工程部负责ECR评估及变更方案、试作确认及变更通知的发行。

4.4生产、品管等部门负责试作信息的收集与反馈。

5.流程图

6.作业程序

6.1工程变更时机/类别

6.1.1在以下情况下,公司应考虑实施工程变更。

①产品设计确认未获客户批准时;

②市场部接到客户品质改善要求时;

③品管部因检验技术或品质统计分析过程中发现须变更时;

④生产部因设备或制程能力无法满足或安全判定须变更时;

⑤因生产能力提升或成本考量有必要变更时;

⑥原物料采购有难度时。

6.1.2工程变更因其性质可分微小变更及重大变更,微小变更包括:

①不增加原产品的生产成本;

②不改变最后完成品的型式;

③不影响产品功能,仍能符合客户或本公司的产品规范;

④不造成生产中成品、半成品、原物料及生产设备报废整修;

⑤更正图纸绘制错误(图纸增修);

⑥发布新的产品料号,更新现有产品料号的序号。

6.1.3非6.1.2所述类别的更改均为重大更改。

6.2工程变更申请

6.2.1客户要求变更时,由市场部根据变更内容准备ECR转开发部或工程部。公司要求变更时,由提案人填写ECR,经部门经理审核转开发部或工程部。

6.2.2开发部、工程部将各部门ECR建档编号后评估其可行性。对于客户OEM产品而变更非客户提出时,市场部应将ECR转客户评估。

6.3 ECR评估

6.3.1开发部、工程部或客户评估ECR不可行时,应书面通知申请人提供详细资料或放弃申请。如ECR可行时,开发部、工程部经理根据变更内容指定责任工程师制定更改方案,并将ECR保留存档。

6.3.2如需进行设计变更时,变更申请部门应与原设计人员充分沟通并考虑以下因素,以防止变更对产品其它部分产生负面影响。

①各生产工序作业协调性的影响;

②原物料、零部件相互配合的影响;

③产品功能、寿命及检测、使用的影响;

④所有设计更改必须重新进行设计评审和设计验证。

6.3.3无论客户还是公司要求变更,都必须充分考虑更改后在制品及物料的处理方式。如确定原产品已不可生产时,则通知PMC及采购部大致变更日期及变更项目,以防止生产旧产品及控制物料订购数量。

6.3.4工程部经理根据工程变更内容及性质,决定是否需进行试产,如需试产则依《试产控制程序》处理。

6.4工程变更通知

6.4.1决定执行工程变更时,责任工程师根据变更内容准备工程变更通知,并经相应人员批准后发行。

①任何工程变更通知未经开发部经理同意时,不能发行及执行更改。

②微小变更应经开发、工程、品管经理会签后执行;重大变更或变更涉及多部门时,应经总经理核准后执行。必要时,工程变更通知应经客户认可。

6.4.2工程变更通知依其内容不同分为如下类别:

①产品硬件(物料)更改由开发部向相关部门发行ECN;

②产品技术指标更改由开发部向相关部门发行ECO;

③模具更改由工程部向相关部门发行改模报告。

6.4.3生产紧急或其它原因来不及分发ECN/ECO时,经开发、工程经理批准后,责任工程师可依更改内容签发临时样板交相关部门作业,但ECN/ECO最迟不能超过24小时发出。

6.4.4开发部、工程部跟进工程变更结果,如变更结果不理想时,应停止变更或重新提出变更;如变更达到预期目的时,相关部门进行变更后续处理工作。

6.5相关资料更改

6.5.1工程变更涉及文件、资料修订依《文件控制程序》处理。

6.5.2工程变更后的图纸更改必须重新批准并有版次更新的标识,具体依《工程图纸管理程序》处理。

7.相关文件

7.1《试产控制程序》    7.2《文件控制程序》

7.3《工程图纸管理程序》

8.记录表单

8.1 ECR 8.2 ECN    8.3 ECO    8.4改模报告


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