计量技术 20001l 253
问题讨论
医用生化分析仪检定中存在的问题
龙 飞
(南昌市计量测试研究所, 南昌330006)
现代医疗技术飞速发展, 相应的医疗检测手段也日新月异。生化分析仪因其操作简便, 智能化程度高, 以及其工作可靠性好, 而广泛应用于全国各级医疗单位, 由于生产生化仪的厂家众多, 各生产厂的技术力量又各不一样, 产品标准、检测手段以及测量标准各不相同, 导致许多使用单位无法对众多的生化仪的性能好坏做出一个准确的判别。
国家质量技术监督局制定了JJG464) 965生化分析仪检定规程6, 并于1996年11月1日起开始实施。经过一段时间的检定, 我们遇到了一些问题, 在此提出来供全国同行们共同商榷。
11波长准确度的检定。对于滤光片式仪器, 可拆下滤光片测其中心波长误差和半宽度, 但对于分光式生化仪就比较困难了。由于现代的生化仪都是采用毛细管微量吸取样品, 因此无法安装石英汞灯和氧化钬玻璃滤光片, 而且生化仪的操作基本上是按程序检测基础上和相应的检测条件下来进行, 因此波长的设定不是连续可调, 用氧化钬溶液也不能测出其波长的准确性。
21吸光度准确性与重复性的检定。由于生化仪自动化程度越来越高, 即使是半自动的
生化仪, 许多医学检验项目都能从样品到结果通过程序控制直接显示出来。我们的吸光度标准溶液, 只需测定其吸光度值(ABS) , 对许多半自动生化仪能够用吸光度法测量得出吸光度值(ABS) , 而且得出的结果也都比较满意。然而, 对于多数全自动生化仪来说就比较困难, 因为全自动生化仪在检定前需在电脑上作各种条件的设定和检测项目的选择, 对我们的标准溶液只作吸光度的检测时, 它总是显示不能正常工作, 而且还存在测试过程中加入各种试剂冲淡标准液的问题, 因此这种方法在全自动生化仪上无法检定。
31吸收池温度准确度的检定也是比较困难的。由于现在使用的生化仪总是尽可能采用最小采样量做分析检验。因此常使用蠕动泵和流动比色皿, 可选择三种温度(25e 、30e 、37e ) 的恒温器, 由于比色皿是完全密封而空间太小, 即使是使用专用温度计也无法安装。
针对以上问题, 我们试图寻找其它解决方法, 但一直未能如愿, 在此想通过和全国同行们一起探讨, 共同解决上述问题, 以便更好更加完善地贯彻实施生化仪检定规程。
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