工厂审查标准化
一、目的
为了维护安规证书的有效性,确认产品从设计到出货整个过程的品质管控能力,使产品的风险系数降到最低,故不同类别的认证不同的机构都会有相应的工厂审查。而在此过程中,需要各部门的配合,同时将各部门的问题点逐步曝露出来,然后再逐步改善,确保我们的产品逐渐完美。
三、审查程序
3.1 接受任务:除了CCC、CQC、国抽、省抽、地抽、UL外,安规工厂审查一般都会提前通知。 3.2 确认任务:提前确认审查人员的联系方式,日期,是否接送,审查重点,及其他需要准备事宜 3.3 分派任务:分派至各相关部门,做好相关准备工作
3.4 审前准备:申请预算费用,安排会议室,各项招待工作,准备相关生产,准备相关样品及资料。如有
必要组织预审 3.5 审查过程: 3.5.1 开发安规
主导整个审查过程,接受审查任务后,分派至各部门,并监督各部门的准备工作,主导预审 确定审查重点,确定抽样型号,协调生产排程
申请相关费用,接待,组织首末次会议,陪同整个审查过程,确认审查结果 模压/印刷标志证书
确认检验报告:按OEM,制造商,产品类别审查 标样/留样记录:每次认证产品都应有送样留样备案
准备一致性审查的样品和资料:按不同OEC、制造商、产品类别各准备一台样品及安规资料 3.5.2 文件控制中心
陪同整个审查过程,解释相关的文件,工厂审查后的流程或程序的修正与发行 营业执照、组织机构代码: 年审OK的 体系证书:ISO9001、ISO14001 体系手册: 一、二、三阶文件
CQC质量负责人任命书、安规联络人任命书
CQC安规审查文件:产品一致性和变更作业管理办法、认证标志管理办法、成品确认检验和例行检验管理办法、关键元器件和材料的定期检验管理办法、标样/留样管理办法
3.5.3 品质管理
质量负责人全程陪同
质量负责人需了解审查的要点:一致性、例行检验、确认检验、关键元器件管控、标样/留样、
标签的使用、设备点检保养与维护
质量负责人要起到协调各部门的配合
IQC: 抽样计划、来料检验规范、来料检验记录(具体参考抽样型号)
IPQC: 首巡检报表、绝缘阻抗测试仪点检规范、绝缘阻抗测试仪点检记录、绝级阻抗测试
仪SOP、高压测试记录、绝缘阻抗记录、接地阻抗点检规范、接地阻抗点检记录、接地阻抗操作SOP、接地阻抗记录、设备校正报告、不合格品处理记录(维修记录)、培训上岗记录 (备注: 其中3pin产品可能会涉及到绝缘阻抗和接地阻抗两项)
OQC: 抽样计划、检验报告 3.5.4 PMC及仓库
配合安排相应的生产排程 仓库环境管理
依据相应的审查要求,提供出入库记录 仓库不应有违规产品或零件、材料 3.5.5 工程
工艺流程图
各工位操作SOP 生产设备清单 设备维修保养记录
锡炉设定及控制过程的监控记录 3.5.6 生产
依据生产排程,安排相应的审查现场 5S
老化车间的管控 3.5.7 仪校
仪器设备台账 校正计划
被抽查仪器的校正报告 各仪器设备的说明书 仪器设备精度解释 校正标签 3.5.8 采购
依据审查要求,涉及到的供应商应在《合格供应商名录》内 供应评审表 3.5.9 后勤
保安配合放行 提供就餐
配合安排交通资源 配合提供会议室及茶水 3.5.10 IT
配合提供流畅的WIFI及网络资源 配合提供通讯资讯 配合提供投影设备 配合提供打印资源 3.6 审查结果:
3.6.1 工厂审查通过
3.6.2 工厂审查整改OK后直接通过
3.6.3 工厂审查整改后再次审查通过:要进行二次厂审,如果还不能过,将不能再生产获证产品 3.6.4 工厂审查不通过:将不能再生产已获证的相关产品 3.7 整改
3.7.1 安规工程师将审查不符合项发出 3.7.2 相关部门对不符合项进行整改
3.7.3 文件控制中心依据整改不符合项,调整相应的程序文件,并发行至相关部门 3.7.4 安规工程师提交整改OK的文件至工厂审查员结案 3.8 审查结案
3.8.1 收到工厂审查员结案通知后结案 3.8.2 公司内部备案