药品稽查个人总结

篇一:药品稽查工作总结

××年稽查工作总结及××年

工作思路

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药安全为中心任务,以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,积极探索市场监管新思路,针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下:

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管,依法积极履行职责,以日常检查为基础,以专项检查为手段,采取多种措施,内外兼修,标本兼治,重在治本。今年共出动××人次,共检查了药品零售企业××间,医疗机构××间,覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件,办结2件;及时处理药械举报投诉;均按程序处理,做到件件有结果,件件有落实。稽查立案××件,结案××件,全年罚没款××元,未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行。

(二)查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

(三)开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况,重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理,没收假劣中药饮片××种,标值××元.

(四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位,未发现我县企业有违规经营使用。

(五) 加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及五一期间人民群众用药用械安全有效,我局开展了节前药械质量专项检查,组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五. 一”“中秋、国庆”期间,我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特殊药品的使用和管理情况等,对发现的问题及时作出处理。

(六)认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间 ,我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械,包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种,货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识,发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营/使用化妆品知识、选购保健食品的小常识,等宣传资料××余份,向公众展示假劣药品,讲解识别假劣药品知识,指导公众如何识别假劣药品。

(七)按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作,不断加大药品监督

抽验工作力度,将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点,对在日常监督检查工作中发现的质量可疑品种,采取针对性抽验、重点抽验等方法,从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前,对抽验不合格的××个批次药品,已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段,进一步规范了药品经营、使用行为,保障了人民群众的用药安全。

三、存在主要问题及困难

我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩,但对照上级要求,还存在一些问题:一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻,执法工作经验还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态,特别是农村药品市场点多面广,地处偏僻,给监管增加了难度。

四、××年工作思路或建议

××年,我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作,围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题,进一步解放思想,振奋精神,求真务实,科学监管,继续抓好药品质量安全专项整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序,切实维护人民群众饮食用药安全,促进食品医药事业健康发展,积极服务于我县经济建设。

一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果,着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的工作,应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》,建立健全药品和医疗器械质量的可控机制,可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员(开票员、业务员)等实行登记备案制度;二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案;三是清理药品、医疗器械经营企业资质,推行企业建立定期资质审查制度;四是加强规范零售药店处方药销售管理;五是加强药品经营企业人员培训监督,增强企业自律意识;

二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式,强化监督机制,提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离,进一步提高行政执法质量。篇二:2011年药品监管个人工作总结

2011年度药品监管个人工作总结

一、思想政治方面

2011年,在新的工作岗位上,本人继续恪守做事干净,做人清白的原则,坚持工作原则和道德准则,廉洁自律、严以律己。自觉遵守各项规章制度,对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。在工作中,坚持权为民所用,不以权谋私,踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。在行政执法中,坚持利为民所谋,不假公济私,秉公执法,不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。在日常规范工作中,坚持情为民所系,不徇情枉法,常怀换位思考之心,及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助,对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时,对己不计较个人得失,对外不宣泄个人情绪,忍辱负重,对当事人动之以情,晓之以理,坚持将本职工作尽可能的落实到位。在生活中,不参与有损我局和药监执法人员形象,以及违背社会道德准则的事件或活动。能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定,坚定正确的政治立场,努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。二、个人工作表现

一是日常监管与稽查办案相结合,以查案促进药品市场规范工作。身为一名基层稽查人员,我认为,稽查与规范不是矛盾体,而是互相促进,相辅相成的。稽查是我们基层局的基本职责,更是自己所在科室的主要工作。在工作中,我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育,

责令整改;对重者采取稽查办案,实施行政法律制裁的工作原则。无论哪种工作方法,最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用,增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识,提高自律能力,保障药品市场在规范有序的轨道上运行。2011年度,对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%,对不规范企业还实行跟踪重复检查。全年检查药店次数共累计达250余次。在日查监督检查中,对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育,提出整改意见后责令立即整改到位,并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑,耐心地予以答疑解惑,在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查,更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为,不留情面,严格按照法律法规有关规定,一律立案查处。全年共立案查处38个案件(其中4个案件尚未结案),其中涉及假药案件9件,劣药案件3件,非法渠道购进药品案件20件,未按照规定实施gsp 案件6件,出租药品经营许可证案件1件,无证经营药品案件1件;全年所查处的案件中共涉及24种假药和 7种劣药。共计涉案货值金额65754元,共计罚没款114158元。 全年移送卫生行政部门处理的案件共3件,移送市局处理和涉及***辖区外的案件提请市局处理的案件共5件,移送***市食品药品监管局处理的案件共2件。为进一步查清涉案药品的真实渠道,严厉打击非法渠道购进药品违法行为,全年共累计30次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查,曾1次到***外一家药品批发企业进行实地协查。查处投诉举报案件7件,出面协调处理药品消费纠纷2起,为举报者发放举报奖励金1人。对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计53个批次,共检查出20种假药,3种劣药,不合格率达43%。在强势的监管态势下,致使1家药店自动退出药品市场,2家药店申请注销,2家药店申请关门歇业。 二是结合我县药品市场特征,开展药品市场流通秩序整治活动。为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识,提高守法经营自觉性,规范药品市场秩序,确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处,早在2011年第一季度,制定了《2011年第一季度药品市场秩序专项整治方案》,重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。同时,根据上级部署,分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“a 型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)专项检查等活动。为遏制违法广告蔓延,减少使通过违法广告的药品坑害群众,全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注,结合日常监督,进行重点检查。对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查;对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样,检验结果为不合格的3个品种。 三是在行政许可审查和验收中,做到严格把关和热情服务相结合。全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查,对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。在审查中,为了确保行政许可严肃性和权威性,提高申请者内心约束力,尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐瞒事件的出现,尤其是药师虚挂和兼职问题,要求申请者在申请药店开办时协同药师前来,现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。同时,还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。全年共审核出5起在行政许可申请中提供虚假资料和隐瞒事实的案件,其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申请开办药店”的行政处罚。对另外4起进行批评教育,要求提供真实有效的材料后再重新申请。在现场验收中,负责对人员资格资质进行了严格审查。对存在不符合重点验收项目的部分药店,进行现场帮扶指导;对当场无法立即纠正到位的,要求限期改正后择日进行再次验收。对存在非重点项目不符合规定的药店,要求立即予以改正到位方可放行通过。

为了将服务工作落到实处,及时帮助企业主解决开办中的问题,对6家新开办药店提供行政许可申请前的现场帮扶指导,如测量面积、选仓库等。对来人和电话咨询的,做到耐心、周到、礼貌。为我局对外树立良好的形象添砖加瓦。

四是积极配合市局,扎实地开展好gsp 认证和gsp 认证后的跟踪检查工作。2011年新开办药店32家,其中已通过gsp 认证的有23家。积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。在认证中,严格按照《药品经营质量管理规范》要求,实事求是地对新开办药店进行检查验收,对发现的问题和存在的缺陷如实地指点出来,不护短不包庇。对4家存在严重缺陷的药店坚持原则未予一次性通过,要求限期整改。对23家药品经营企业进行gsp 认证后的跟踪检查。在检查中,本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补篇三:药品稽查工作总结 药品稽查工作总结

1、抓整治,药械稽查实现新发展。一是结合实际状况,年初就制订了稽查线路,实行从北到东在到南,最后到西方的顺时针排查的路线,每到一个乡镇,无论是医院、药店还是诊所逐一检查;二是根据阶段性的工作重点,分清轻重缓急,适时调整检查区域,为了迎接药品安全专项整治,6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域;三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位,加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查;四是及时处理好投诉举报,把矛盾消化在本级,避免了再次举报的被动现象发生。截至目前,共计出动执法车辆9台,执法人员36人(次),检查单位66家,查出假劣药品4批次,发出协查函2份, 立案31起,已经结案25起,没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱,货值1000余元,罚没款41900元...... 有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。

2、抓亮点,药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求,我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次,全面完成了分月抽样任务,虽然6月因高考等原因延误了送样,导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务,但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。


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