附件1 药品上市许可持有人制度试点方案 (征求意见稿) 为贯彻国务院<关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见>(国发[2015]44号),鼓励新药创制,促进产业升级,优化资源配臵,落实主体责任,根据全国人大常务委员会<关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定>,特制定本方案. 一.工作原则 试点工作按照权责明晰.风险可控.程序优化.监管科学.有 ...

光阴如梭,平凡的XX,在匆匆度过.我的XX,有过顺境的喜悦,亦有过有过逆境的艰辛:有过项目验收后的兴奋,亦有过研发艰难中的困惑:有过收获成功后的欢乐,亦有过体验失败中的苦涩.XX,我们在荆棘中前行,排除万难,不为艰险:XX,我们仍要在磨砺中成长,合作互助,共赢天下. XX年,自己最喜欢的一句话.我们应该学会往前看,往前看是为了让我们知道进取,不会老是停留在自己的功劳簿上沾沾自喜,停滞不前,而是要从 ...

一. 药品注册的概念 二.注册人员在仿制药研发过程中的作用 (一).仿制药的概念及其由来 (二).注册人员在仿制药研发过程中的作用 1.立项阶段:协助业务发展部门进行市场调研 (1).原研厂和上市日期 (2).正在申报和已获批文的企业 (3).市场上的主流剂型和规格 (4).各国药典.基本药物目录和医保目录的收载情况 (5).各地的政府定价 2.准备申报资料阶段 (1).审核质量研究资料 (2). ...

食品药品监督管理局20XX年工作总结和2014年工作安排 20XX年，我局在上级局、县委、县政府的领导下，在各相关部门的大力支持下，按我局全年工作计划，攻坚克难，奋力拼搏，在人员、经费极端紧缺，工作压力十分巨大的情况下，全力推进食品药品安全监管工作顺利开展，较好地完成了县政府下达的各项工作任务，尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠，推动了地方医药经济的快 ...

2014 中国十大生物医药 CRO 排名 目录 1.杭州泰格医药 ......................................................................................................... 2 2.北京科林盛泰医药科技公司 ............................................ ...

为了让投资天药的股东客观真实地了解天药科技xx年年度的运行情况,现将本人2010年2月3日在天药科技xx年年度总结大会上的讲话发布在这里,供关心天药发展的股东了解天药。 各位同事、各位员工: 大家下午好！ 在全国上下喜迎新春佳节之际，在天药公司创办7周年的前夕，公司召开了一年一度的总结大会，在此我代表公司董事会，向一年来为天药公司发展做出贡献的管理人员、科研人员、销售人员、生产一线的人员和行政后勤 ...

今年以来，在市委、市政府和省局的领导下，我局围绕保障全市人民饮食用药安全这个中心，坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政能力，各项工作积极开展、有序推进、成效明显。 一、2009年工作回顾 （一）整合资源，找准定位，食品安全各项工作有序 一是继续履行食品安全综合监管职能。在食品安全综合监管职能调整之前，继续发挥市政府食品安全牵头作用。对三县 ...

今年以来，在市委、市政府和省局的领导下，我局围绕保障全市人民饮食用药安全这个中心，坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政能力，各项工作积极开展、有序推进、成效明显。 一、2009年工作回顾 （一）整合资源，找准定位，食品安全各项工作有序进行。 一是继续履行食品安全综合监管职能。在食品安全综合监管职能调整之前，继续发挥市政府食品安全牵头作用。 ...

今年以来，在市委、市政府和省局的领导下，我局围绕保障全市人民饮食用药安全这个中心，坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政能力，各项工作积极开展、有序推进、成效明显。 一、xx年工作回顾 （一）整合资源，找准定位，食品安全各项工作有序进行。 一是继续履行食品安全综合监管职能。在食品安全综合监管职能调整之前，继续发挥市政府食品安全牵头作用。对三 ...

今年以来,在市委.市政府和省局的领导下,我局围绕保障全市人民饮食用药安全这个中心,坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作,更新思想观念.改进工作作风.创新监管方法.提升依法行政能力,各项工作积极开展.有序推进.成效明显. 一.20XX年工作回顾 (一)整合资源,找准定位,食品安全各项工作有序进行. 一是继续履行食品安全综合监管职能.在食品安全综合监管职能调整之前,继续发挥市政府食品安全牵头作用.