编制： 黄敏
审核： 钟成波
公司品管部 - 1 -
品管部培训资料
第一章 ISO9000基础知识
1.ISO的含义：
ISO是国际标准化组织的英语简称，其英文 （International Organization For Standardization）的缩写，是世界上最大的最具权威的国际标准制定修订组织，它成立于ISO的最高权力机构是每年一次的全体大会， 标准由ISO的技术委员会指定，ISO9000标准是质量管理体系标准族的统称，指由TC176（质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。
ISO9000先后有过3个版本，分别1987版1994版2000版。
GB/T19001---2000 IDT ISO9001：2000 这组词中GB表示国家标准，T表示推荐性标准，IDT表示等同采用。
质量管理领域经历了四个主要阶段，分别为：质量检验阶段、统计质量阶段、全面质量控制阶段、全面质量管理阶段
2.ISO9001与ISO9002有什么根本区别?
ISO9001与ISO9002的根本区别是前者比后者多一个要素:设计/开发.
3.ISO的核心文件是什么?
ISO的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施
4.ISO核心思想是什么？
ISO的核心思想是纠正及预防
5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？ 公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；ISO9000工作的推行
一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。
6.ISO9000文件结构怎样？BOM单是哪一阶文件？
ISO9000文件共分四层：第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，管理办法， - 2 -
第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶文件
7.ISO的精神是什么？
ISO的精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）
8.ISO的组成部分有？
（1）ISO的基本原理和术语
质量 quality
一组固有特性满足要求的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其相反是“外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1：“通常隐含”是指组织.顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的 需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件(3.7.2)中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
等级 grade
对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级 示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。
注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。
顾客满意 customer satisfaction
顾客对其要求已被满足的程度的感受
注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
能力 capability
组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领
注：ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。
有关管理的术语
体系(系统) system
相互关联或相互作用的一组要素
管理体系 management system
建立方针和目标并实现这些目标的体系
注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系(3.2.3)、财务管理体系或环境管理体系。
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质量管理体系 quality management system
在质量方面指挥和控制组织的管理体系
质量方针 quality policy
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。
注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
质量目标 quality objective
在质量方面所追求的目的
注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。
注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
管理 management
指挥和控制组织的协调的活动
注： 在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一 组 人。当“management”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management” 的
定义所确定的概念相混淆。 例如：不赞成使用“management shall„„，”而应使用“top
management shall„„。”
最高管理者 top management
在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
质量管理 quality management
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
质量策划 quality planning
质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标
注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。
质量控制 quality control
质量管理的一部分，致力于满足质量要求
质量保证 quality assurance
质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
质量改进 quality improvement
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力
注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。
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持续改进 continual improvement
增强满足要求的能力的循环活动
注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审
核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预
防措施。
有效性 effectiveness
完成策划的活动和达到策划结果的程度
效率 efficiency
达到的结果与所使用的资源之间的关系
有关组织的术语
组织 organization
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
注1：安排通常是有序的。
注2：组织可以是公有的或私有的。
注3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。 组织结构 organizational structure
人员的职责、权限和相互关系的安排
注1：安排通常是有序的。
注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。
注3：组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。
基础设施 infrastructure
〈组织〉组织运行所需的设施、设备和服务的系统
工作环境 work environment
工作时所处的一组条件
注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工效和大气成分)。 顾客 customer
接受产品的组织或个人
示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
供方 supplier
提供产品的组织或个人
示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。
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注1：供方可以是组织内部的或外部的。
注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。
相关方 interested party
与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
注：一个团体可由一个组织或其一部分或一个以上组织构成。
有关过程和产品的术语
过程 process
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 产品 product
过程的结果
注1：有下述四种通用的产品类别：
——服务(如运输)；
——软件(如计算机程序、字典)；
——硬件(如发动机机械零件)；
——流程性材料(如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成 分。例如：外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如： 发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
注2：服务通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及，例如：
——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动；
——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动； ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息传递)；
——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具 有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3：质量保证主要关注预期的产品。
项目 project
由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时 - 6 -
间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标
注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。
注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品特性需逐步确定。 注3：项目的结果可以是单一或若干个产品。
注4：根据GB/T19016-2000改写。
设计和开发 design and development
将要求转换为规定的特性或转换为产品、过程或体系的规范的一组过程
注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。
程序 procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。
有关特性的术语
特性 characteristic
可区分的特征
注1：特性可以是固有的或赋予的。
注2：特性可以是定性的或定量的。
注3：有各种类别的特性，如：
——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)；
——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)；
——行为的(如：礼貌、诚实、正直)；
——时间的(如：准时性、可靠性、可用性)；
——人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)；
——功能的(如：飞机的最高速度)。
质量特性 quality characteristic
产品、过程或体系与要求有关的固有特性
注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
注2：赋予产品、过程或体系的特性(如：产品的价格，产品的所有者)不是它们的质量特性。 可信性 dependability
用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语
注：可信性仅用于非定量的总体表述。
[IEC60050-191：1990]。
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可追溯性 traceability
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力
注1：当考虑产品时，可追溯性可涉及到：
——原材料和零部件的来源；
——加工过程的历史；
——产品交付后的分布和场所。
注2：在计量学领域中，使用VIM：1993，6.10中的定义。
有关合格（符合）的术语
合格（符合） conformity
满足要求
注1：该定义与ISO/IEC指南2是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合GB/T19000的概念。2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。
不合格（不符合） nonconformity
未满足要求
缺陷 defect
未满足与预期或规定用途有关的要求
注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题 有关。因此，术语“缺陷”应慎用。
注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。 预防措施 preventive action
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施
注1：一个不合格可以有若干个原因。
注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
注3：纠正和纠正措施是有区别的。
纠正 correction
为消除已发现的不合格所采取的措施
注1：纠正可连同纠正措施一起实施。
注2：返工或降级可作为纠正的示例。
返工 rework
为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施
注：返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
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注
降级 regrade
为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变
返修 repair
为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施
注1：返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注2：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
报废 scrap
为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施
示例：回收、销毁。
注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。
让步 concession
对使用或放行不符合规定要求的产品的许可
注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
偏离许可 deviation permit
产品实现前,偏离原规定要求的许可
注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
放行 release
对进入一个过程的下一阶段的许可
注：在英语中,就计算机软件而论,术语“release”通常是指软件本身的版本。
有关文件的术语
信息 information
有意义的数据
文件 document
信息及其承载媒体
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。
注3：某些要求 (如易读的要求)与所有类型的文件有关，可是对规范(如修订受控的要求)和记 录(如可检索的要求)可以有不同的要求。
规范 specification
阐明要求的文件
注：规范可能与活动有关(如：程序文件、过程规范和试验规范)或与产品有关(如：产品规范、 性能规范和图样)。
质量手册 quality manual
规定组织质量管理体系的文件
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注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 质量计划 quality plan
对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件
注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。
注2：通常，质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。
注3：质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。
记录 record
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施
的证据。
注2：通常记录不需要控制版本。
有关检查的术语
客观证据 objective evidence
支持事物存在或其真实性的数据
注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
检验 inspection
通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价
试验 test
按照程序确定一个或多个特性
验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2：认定可包括下述活动，如：
——变换方法进行计算；
——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；
——进行试验和演示；
——文件发布前的评审。
确认 validation
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。
注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
鉴定过程 qualification process
证实满足规定要求的能力的过程
注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。
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注2：鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。
示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。
评审 review
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动
注：评审也可包括确定效率。
示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。
有关审核的术语 审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－1996）的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
审核方案 audit programme
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 审核准则audit criteria
用作依据的一组方针、程序或要求 审核证据 audit evidence
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现 audit findings
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
注：审核发现能表明是否符合审核准则，或改进的机会。
审核结论 audit conclusion
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 审核委托方 audit client 要求审核的组织或人员 受审核方 auditee 被审核的组织 审核员 auditor 有能力实施审核的人员 审核组 audit team
实施审核的一名或多名审核员
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注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。
注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。
技术专家 technical expert
〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员
注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术，以及 语言或文化指导。
注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。
能力 competence
经证实的应用知识和技能的本领 有关测量过程质量保证的术语
测量控制体系 measurement control system
为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素 测量过程 measurement process 确定量值的一组操作
计量确认 metrological confirmation
为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作
注1：计量确认通常包括：校准或检定[验证]、各种必要的调整或维修[返修]及随后的 再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。
注4：计量确认要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。
测量设备 measuring equipment
为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合
计量特性metrological characteristic
能影响测量结果的可区分的特征
注1：测量设备通常有若干个计量特性。 注2：计量特性可作为校准的对象。
计量职能 metrological function
组织中负责确定并实施测量控制体系的职能
质量管理全系------要求 ISO9004实施
ISO19011管理体系审核指南 其它
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9.94版与2000版的区别？
1. 强调了“过程”管理模式 2. 注重了“顾客”导向 3. 提出了法律要求 4. 明确了资源管理范围 5. 强调了对最高管理层的要求 6. 注重了目标管理
7. 扩充了人力资源管理的范围等
10.2000版ISO000族文件结构是？
11。如何使用基于过程的质量管理体系表述GB/TI9000族标准？
本标准采用过程方法管理组织
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12.ISO中质量管理的八项原有？
以客户为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法
持续改进
基于事实的决策方法 互利的共方关系 管理的系统方法
第二章 品管知识
第一节:品管发展史:
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1.
第一阶段:操作者品质管制:
18世纪,产品从头到尾,由同一个负责制作,因此产品的好坏也就由同一人来
处理
2. 第二阶段:领班的品质管制:
19世纪开始,生产方式开始变为将多数人集合在一起,置于一个领班的监督之下,由领班来负责每一个作业员的品质
3. 第三价段:检查员的品质管制
第一次大战期间,工厂开始变得复杂,原有的一个领班除了要管理大量的工人以外,还要负责管理品质,显得力不从心,因而发展出指定专人来负责产品检查
4. 第四阶段:统计品质管制(Statistical Quality Control ,SQC)
从1924年美国W.A.SHEWART得用统计手法提出第一张管制图开始，从此品质管制进入新纪元，此一时期抽样检验也同时诞生，1950戴明到日本指导各企业管制图及抽样检验为主要手法，获取辉煌的成果，SPC的使用是近代质量管理突飞猛进最主要的原因。
5.第五价段：全面品质管制（Total Quality Control TQM）
全面品管是把以往的品管的作法前后延伸至市场调查，研究发展，品质设计，原料管理，品质保证及售后服务等各部门，建立品质体系，此体系可说是专家式品管，较着重理论的研究。
6.第六阶段：全公司品质管制（Company-Wide Quality Control,cwqc）
日本的全公司品质管理有别于美国的TQC，称为CWQC,从企业经营的立场来说,要达成经营的目睥,必须结合全公司所有的部门的每一个员工,通力合作,构成一个能共同认识,易于实施的体系,使市场调研、研究、开发、设计、采购、制造、检查、销售、服务为止的每一个阶段，均能有效管理，并全员参与，即为CWQC
7.第七阶段：全集团品质管制：（Group-Wide Quality Control GWQC）
结事中心工厂、协力工厂、销售公司成为一个庞大的品质体系即，GWQC
备注：质理管理中的重要人物
泰勒--------提出科学管理
休哈特------提出统计过程控制理论 道奇、罗明-----统计抽样检验方法
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戴明------提出质量改进的观点
朱兰、费根堡姆-------提出全面质量管理 菲利浦、克罗斯比------提出“零缺点”概念
8.质量检验的形式
验证→实物检测→派员进厂验收→试验 9.质量检验的分类
按生产过程分：进货检验、过程检验、最终检验（成检、出货检） 按生产数量分：免检、抽检、全检
按地 点 分：就地检验（在线检验）、流动检验（巡检） 按检验手段分：理化检验、感官检验、生物检验 按检验数据分：计量值检验、非计量值检验 按后果性质分：破坏性检验、非破坏性检验 按人类分：自检、互检、专检
按检验目的分：接受检验、控制检验、监督检验、验证性检验、仲裁性检验
10.质量检验的主要功能
（1） 鉴别功能 （2） 把关功能 （3） 预防功能 （4） 报告功能
11.质量检验的基本任务
按照程序和相关文件规定对产品形成的全过程包括材料进货、作业过程、产品实现
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过程的各个阶段、各过程的产品质量，依据标准、图纸、作业文件的技术要求进行质量符合性检验，以确认其是否符合规定的质量要求
对检验确认符合要求的产品给予放行交付，并出具检验合格凭证。 对检验不合格产品按程序实施控制，剔除标识
12.质量管理的基础思想
质量是生产出来的，检验只是后盾
选择合格的供应商，控制生产过程的稳定性，保证供应链的整体水平，让检验工作成为质量水平的验证
运用统一的测量语言/术语建立质量标准 测量仪器应与产品的公差要求对应
第二节：品管运用工具
1.技能要求
试工具的准确使用权用和熟练要求: 品管七大手法
异常处理程序:
不良再现手法运用.实验操作等:
2.计数值应用分析工具：
P图（不良率管制图）
U图（单位缺点数管制图） 柏拉图 饼图
PPM/不良率推移图
3.计量值应用分析工具：
直方图
ąs（规格标准差分析图） ąA（制程标准差分析图） CPK推移图
多品质特性分图
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4.特检运用分析工具
各特检分析报告 雷达图
关系曲线图
5.新品管七工具
关联图 系统图 亲和图 矩阵图 PDPC法 箭头图法 优适法
6.PDCA „ (戴明循环图)
戴明循环图又称PDCA是日本执行的一种循环管理模式即计划（PLAN）,执行（DO），检查（CHECK），纠正措施（ACTION）几大工作循环。
7.
因果图 直方图 管制图 层析图 柏拉图
附：QC七大手法图解
（排列图）：柏拉抓重点。 (找出“重要的少数”)
例一：柏拉图：根据所收集的数据，以不良原因、不良状况、不良发生
位置或客户抱怨的种类、安全事故等区分标准，找出比率最大的项目依
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照大小顺序排列，加上累积值的图形。
二：鱼骨
追原因）。(寻找因果关系)
例二．鱼骨图：一个问题的特性受到一些要因的影响时，我们将这些要
因加以整理，成为有相互关系而且有条理的图形，这个图形称为特性要因图
(找出两者的关系)
例三：散布图：互相有关链的数据，以纵轴表示结果，以横轴
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表示原因，点表示出分布形态，根据分布的形态来判断对应数据之间的相互关系
Y
X
四、管制图（控制图）Control Chart：管制找异常。 (了解制程变异)
例四:图表与管制图:将繁杂的数据用最简单的图形表达,这图形就是一般所说的图表
UCL
CL
LCL
五、直方图(相关图、柱状图)：直方显分布。 (了解数据分布与制程能力)
例五:直方图:将所收集的数据、特性或结果值，
用一定的范围
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在横轴上加以区别成几个相等的区间，测定值出现的次数累积起来的面积用柱形图画出的图形
SL(下限) SU(上限)
六、层别法(
数据分层法)：层别作解析。 (按层分类,分别统计分
析)
例六：层别法：按照它们的特性加以分类、统计的一种分析方法
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七、查检表 ）Check List：查检集数据。 (调查记录数据用以分析)例七：查检表:查检表是以简单的数据用容易了解
8.朱兰三步曲：
评估实际品质表现
比较实际表现与品质标
第三节：品管基础知识及技能
一.基础知识
1.什么是品质？
` 品质就是满足客需求的各种要素属性的总和。
2.什么是品质政策？
品质政策是由公司最高决策者正式颁布，实施的组织的质量宗旨和方向。
3.品质保存证从工作方式上分类怎样？大致内容是个么？
内部质量保证
向所有者保
向员工保证
向最高管理者保证
外部质量保证
向顾客保存证
向认证机构保证
向社会保证
4.品管工作从哪几方面入手?
(1) 来料管制
(2) 制程管制
(3) 成品管制
5.公司的抽样计划是什么?
公司的抽样计划是:GB/T2828.1-2003
6.ECN的中文意思是什么?
工程更改通知单:Engneering Change Note的缩写。
7.MRB是什么意思
Material Review Board的缩写.意思为物料管制委员会.
8.BOM的中文意思是什么?
BOM的中文意思是物料清单即BILL OF MATERIAL
9.CPA中文意思是什么?
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Correct & Prevent Action的缩写.意思是纠正及预防措施.
10.AQL的中文意思是什么?
AQL的中文意思是：允收水准即ACCEPT QUALITY LEVEL（注：接收质量限）
11.TQM的中文意思是什么?
TQM是TOTAL QUALITY MANAGEMENT的缩写,意即全面质理管理.
12.品质管理中的四色管理指什么？
四色管理是指：红色-----------代表不合格，拒收
兰色-----------代表合格，允收
黄色-----------代表特验或特采
绿色----------代表待处理品
13.为什么测试设备需要点检?
根据ISO90004.11之要求,确保存产品的品质
14.你认为办公设备有点检的必要吗?
办公设备不必要点检,加为它与生产无直接关系,对品质没直接影响.
15何谓”5W2H”？
What：做什么？正在做什么？做什么好？有什么能做？什么该做？什么浪费？ Why：为什此人做？为什做此事？为什么在那里做？为什么在那时做？为什么那样做？为什么有浪费？
Where：在何处做？正在何处做？在何处做好？有何处能做？何处该做？何处浪费？、 When：何时做？何时正在做？何时做好？何时能做？何时该做？何时浪费？、 Who：何人做？何人正在做？何做好？有何能做？该由何人做？何人浪费？
How：如何做？如何去做？如何做好？没有其他方法吗？没有其他该做的？如何浪费？ How Much：成本多少
16.何谓7S?它的作用是什么?
整理、整顿、清扫、清洁、素养、节约、安全因为它的第一个字母为S,故称为7S. 它的作用有:(1)提高企业形象
(2)提高员工归宿感
(3)减少浪费
★整理: 不再使用的----------清理掉
不常使用的-----------贮存.备用!
经常用到的----------保留于现场养
每天用到的----------随手中取处
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★ 整顿： 减短寻找物品的时间
场地进行规划;
物品摆放整齐;
容易混淆、容易遗忘的物品进行标识;
★清扫： 清扫现场场地（地面、墙板、天花板等上的物品）
彻底清理、润滑机器工具;
节能防污、（水、气、油、噪音等）;
修理破损物品;
★清洁： 养成坚持习惯，并执行监督检查措施。
分责任区、分责任人
定期或不寂静期检查
★素养：讲文明礼貌、积极敬业、遵纪守规等！
★节约：可以回收的，可以利用的，分类定期进行处理
★安全：生产中机器使的安全，生产过程的安全。
二.品管工作的性质和技巧
预防错误发生；
持续改善，灵活运用各种品管手法；
坚持原则，注意弹性，善于交流、沟通（基准也人个±值）
以事实为依据，以数据说话，不要“大概加可能”；
凡事多问为什么？然后“PDPC”
把握“三现、5M1E、5W2H”事事寻找原因，寻求方法
1.观察能力:(1).对任何有疑问的地方,都要去求证.
(2)对以前一直这样做的(经验),但双感觉不适当的要去求证.去改善.
2.运用能力
(1)多向思维（正向、逆向、发散、逻辑等思维）
（2）多想、多说、多写、多做（实验）：
（3）构想-----计划-----实验、疑点-----记录------计划------改善-----确认
（4）注意改善的易打操作性、成本的投入量等。
3：如何做好品管？
（一）树立品质第一的意识：做任何事情都要有精益求精的精神，努力把事情做到最好，每天问自己.
1． 我所做的工作，自己满意吗？
2． 还能做得更好吗？
3． 还有更好的方法吗？
4． 我所做的工作，后续的人满意吗？
5． 为甚么不满意？
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6． 有办法解决吗？
（二）。重视执行：品质管理包含4个步骤
1． 制定品质标准
2． 检验与标准一致（执行标准）
3． 采取矫正措施并追踪效果
4． 修订标准
（三）。重视不断的改善：品质管制服于三个层次
1． 品质开发
2． 品质维持
3． 品质突破
第四节:进料品制控制
一.IQC的相关知识
进料品质控制又称IQC(即Incomming Quality Control的缩写)
★IQC职责 :来货检验
不合格及报废品的处理
供应商辅导及其评定
跟进来料使用状况
跟进供应商品质问题及简单分析
跟进在库合格品的品质状况
填写相关记录、表单上报相关人员
★IQC注意事项有:
了解客户及下工序对产品的要求
尽量向供应商提供产品方面的资讯(包括实配件),务求详尽
及时发现问题,知会下工序和供应商
分析供应品质状况.
2.IQC检验流程？ 核对来料验收单 → 按样品标准图纸对产品实施检验 →准备设备、仪器进行试验→ 判定合格与否→填写IQC报表 →综合判定→ 粘贴标示卡。
3.IQC的检验方式有?
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全检:数量少,单价高
抽检:数量多,或经常性之物料
免检:数量少,单价低,或一般性补助或经认定列为免检之厂商或局限性之
物料.
4.IQC OK贴纸春夏秋冬分别用什么颜色？
春天为绿色，夏天为兰色，秋天为橙色，冬天为白色。
5.IQC 检验来料后分别用几种标贴标示检验结果？
共有三种：合格，特采，拒收。
6.对来料检验发出供应商异常联络报告的条件怎样？
当某一供应商同一种来料连续两批不合格时，要向供应商发出供应商发出供应商品质异常联络单。
二.IQC 具体检验过程
1.准备工作：
A.了解该产品的用处，使用环境，如何与共它产品搭配
B.相关检验测试标准，工具，实配样品
2.检验的内容：
A.确认产品规格，数量，包装方式
B.尺寸：对关键尺寸进行量测，C=0，按相关标准进行判断
3.外观：
检验条件：
A.距离：300±50MM
B.光线：60W日光灯下1M（供参考）
C.角度：90°或45°
4.结构，功能：
A.试装：对新物料、新产品或改规格后产品一定要进行确认
B.相关测试，C=0按相关标准进行判断
产品表面分级方法：
A． 级面：客户正常驻使用权用中或购买时所看到的产品的下面。
B． 级面：客户正常使用中或购买时能到的产品的侧面。
C． 级面：客户正常使用中不能看到的产品的底面。
注：A级面外观要求最高，B级面次之，C级面最低
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对外观标准较模糊之判定方法：
找5个相关人员看，不要告诉其不良在何处：
1若4人呀5人都看不见则判为OK； ○
2若4人或5人都看见，则判为NG； ○
3若2人或3人看见，则改善后可收。 ○
5.可靠性：
振动实验
跌落实验
扫频振动、
自由跌落、碰撞实验
耐磨实验
附着力实验，
按相关标准进行判断。
6.寿命（有要求时）
使用时间或次数，按相关标准进行判断。
7.安全：（有要求时）
人接触到的材料无毒，漏电保护等，按相关标准进行判断。
8.标识和记录：
对产品进行标识并对检验结果进行记录。
9.不合格品的处理方式：
批退、本厂挑选、厂商挑选、特采
10.问题跟进：
跟进不合格的处理
11.抽样检验
抽样检验相关术语：
A.检验：就是对产品的一个或多个特性进行的诸如测量，检查，试验或量度并将结
果同规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。
抽样检验：就是从一批产品中随机抽取一部分进行的活动。
B.“一批产品：称为总体，总体含量用N表示：把抽出来检验的”这部分产品“称
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为样本，用n来表示。
C.缺陷：单位产品使用时不满足预期要求或不满足合理的期望。
D.不合格：单位产品的任何一个质量特性不符合规定要求。
E.不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品，称为不合格品。
F.过程平均：一系列交检批初次检验的不合格品百分率。
H.AQL：可以接受的连续批的进程平昀上限值，用来描述过程式平均的一个重要指
标，它被看¤作是可接收的过程平均和不可接收的过程平均之间的分界线。 抽样检验的方式：
破坏性检查验收：产品的可能性试验：产品寿命试验：材料的疲劳试验：
零件的强度检验等。
产品数量很大，质量要求又不高：螺钉、螺母、销钉等。
测量对象是流程性材料；钢水、铁水化验。
希望节省检验费用。
检验的项目较多
¤ 抽检的条件：
A． 生产过程是稳定的
B． 不合格品的分布是均匀
¤不合格的分类：
A类不合格：单位产品的极重要特性不符合规定，或单位产品的质量特性极严格不符合规定
B类不合格：单位产品重要特性不符合规定，或单位产品的质量特性严重不符合规定
C类不合格：单位产品的一般特性不符合规定，或单位产品的质量特性轻微不符合规定
¤不合格品的分类：
A类不合格：有一个或一个以上A类不合格，也可能还有B类不合格和C类不合格的单位产品
B类不合格：有一个或一个以上B类不合格，也可能还有C类不合格，但没有A类不合格的单位产品。
C类不合格品：有一个或一个以上C类不合格，但没有B类不合格，也没有A类不合格的单位的产品。
¤抽样检验的方式：
A．一次抽检：从批量中只抽取一个样本，检验这个样本之后，就能做出批合格与否的判断。
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B．二次抽检：从批量中最多抽检两个样本之，就能做出批合格与否的判断。 ¤AQL值的确定方法：
按客户(或公司)要求的质量来确定
根据过程平均来确定
按不合格类别来确定
考虑检验项目数来确定
同供应方协商确定
其它方法确定
备注：抽样计划转移规则表 见下页
第五节:制程品质控制
制程品质控制又称IPQC或IPC(即Inproceics Quality Control)
1。品质管理制的核心是:制程管制。
2.IPQC的职责是?
★IPQC的职责是:
制程检验
不良来料的确认
让生产人员了解产品要求
及时反映不良并对其追踪
3.制程管制有何目的?其重点是什么?
★.制程检验的目的是:
于大量生产前,及时发现不良,采取措施,可以防止大量之不良品发生 针对品质非机遇性之变因,于作业过程中,加以查核防止不良品之产生 通过检验之实施,不让本制程的不良品流入下一工序
★.控制的重点为:
做好首件确认
来料不良的信息
该产品过往有异常较高之记录
新投入量产之产品
新的操作员(6)作业条件变动
关键工序的控制
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使用机器不稳定(含模具.夹具).
4.你认为首件检验有何重要意义？
首件检验的作用在于防止批量性品质问题发生。
5.制程检验控制程序?
6.我们做首件检查的依据是什么？
首件检查的依据是：BOM单——ECN——样品——作业指导书。
7.IPQC对抽验之合格半成品如何标识？不合格品又如何标识？
在检验标识卡上盖PASS兰色章并在合格方格中打“ˇ”，不合格品挂IPQC不合格警示牌，并在检验标识卡上不合格方格中打“×”。
8.IPQC对不良品如何标识，隔离？
IPQC检出不良品用白色（黄色，红色）贴纸指明不良处，并放置于红色木盘或红色胶箱中以隔离。
9.IPQC不合格如何处理?
★不合格处理为:
对于突发性的品质异常或对于经常性而且具有严重性的制程,应通知有关部门迅速
处理
情况较重大者应责令停产,并追踪处理状况
对产出品可进行:重工.暂收.报废.
10.IPQC现埸管理的六大要素（5M1E）是什么？
现埸管理的五大要素是：
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人（人员Man）
机:（机器设备，仪器Machine）
物:（Material）
法:（作业方法Mathed）
管理:(现场管理Manage)
环:（作业环境Envionment）
11.IPQC如何把握“三现”？
现物：不良品的实物
现状：不良品的形状
现场：发生不良的地方
12. LCR表是用来测量什么电子元件的仪器?
LCR表是用来测量电阻、电容、电感等电子元件的仪器.
13.游标卡尺有哪些测量功能?
游标卡尺可用来测量较小元件直径,内径,外径,深度,以及各种长度,宽度,高度.
第六节:成品品质控制及出货品质控制
成品品质控制属于定点管制FQC(即Final Quality Control的缩写)
1。成品检验的基本流程？ 接到制造部入库单 → 对出生产通知单 → 再看是否有ECN联络单，等相关资料 → 执行外观，电气检验 → 判定是否合格，填写QA检验报告书 → 合格签入库单，否则开重工单。
2.出货品质管制OQC(即Outgoing Quality Control的缩写)
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附:来料转移规则参考表：（本方案参照GB/T2828.1--2003）
1
2
3
连续5批或少于5批中有连续5批被接收
2批不接收（不包括再提交批）
累计5批不被接收整改后恢复
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