衡阳奔腾特车科技有限公司
质 量 手 册
文件编号：BT QA 001-A
依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008
受控状态：
发放编号：
持 有 者（部门、人员）：
实施日期：2010年8月1日
颁布令
为全面贯彻企业质量方针，进一步增强产品质量保证能力，提高全员质量意识，实现质量目标，提高企业的信誉度，增强市场竞争力，企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求，编制了《 衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》（以下简称质量手册），现予以颁布实施。
质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则，自颁布之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。
此后颁布的所有文件，应与质量手册的要求相容，若出现不相容或不相符时，由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改，以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。
特此颁布！
衡阳奔腾特车科技有限公司
总经理：胡海清
日 期：2010年8月1日
任命书
根据企业建立质量管理体系工作的需要，按ISO9001：2008标准的要求，决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中，管理者代表履行如下职责：
1．按照质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督；
2．采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。
3．及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题；
4．协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划；
5．负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。
总经理： 胡海清
2010年8月1日
目 录
颁布令
管理者代表任命书
企业概况
0．概述〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃1
1．范围〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃1
2．引用标准〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃2
3．术语和定义〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃2
4．质量管理体系〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃2
5．管理职责〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃4
6．资源管理〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃11
7．产品实现〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃12 8测量、分析和改进〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃18 附录A 企业组织结构图〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃21 附录B 生产流程图〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃22 附录C 质量管理体系要求职能分配表〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃23 附录D 质量管理体系程序一览表〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃24 更改记录及有效页次表〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃25
概述
0.1 总则
本手册是本企业依据GB/T 19001-2008（idt ISO 9001:2008）标准和企业实际情况编制，旨在建立和实施一个完整的质量管理体系，并使其持续改进，以满足顾客和法律法规要求。
本手册经管理者代表审核，并负责解释。
本手册经企业最高管理者批准颁布。
0.2 本手册的管理
质量手册的发放范围和数量，由办公室提出，经管理者代表批准后发放。发放时，应登记并在封面标明受控状态，盖“受控本”或“非受控本”专用印章。对“受控本”负责更改跟踪，供企业内部各级管理者和职能部门使用，并向认证机构提供。当质量手册更改时，必须对“受控本”进行相应的换页、局部更改或换版。“非受控本”的手册，可发给有关部门参阅，但不负责更改跟踪。
手册需要更改时，由总经理负责办理更改审批手续。质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页或发更改通知单等方式进行；更改换页由手册持有者按更改通知取下作废页，换上新页并在本手册最后一页“更改记录及有效页次表”中作记录。
质量手册的正式评审在管理评审时进行。
当手册“受控本”持有人离开本企业时，应将其持有的手册交回。
范围
1.1 总则
本手册规定了本企业的质量管理体系要求，这些要求覆盖了GB/T 19001-2008（idt ISO 9001:2008）的要求。
本手册所规定的质量管理体系要求，是对产品要求的补充。所涉及的产品为：2G级CPCD20-30FBD防爆柴油叉车的改造和服务。
本手册适用于本企业各职能部门和生产场所。
本手册可用于证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产本页更改标识:
品。
1.2 应用
本企业质量管理体系认证的范围是：2G级CPCD20-30FBD防爆柴油叉车的改造和服务；
体系删减7.3条款，因为是按照国家标准、行业标准和客户要求进行改造和服务，不需要设计和开发，所以删减。
引用标准
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000:2005）
GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求（idt ISO 9001:2008）
术语和定义
企业质量管理体系文件中的术语采用ISO9001：2008中的术语定义， 其中术语如下：
以上供应链中的“供方”包括在相关文件中提及的“供应商”；在相关文件中提及的“企业” 、“本企业” 或“衡阳奔腾特车科技有限公司”均属于以上供应链中的“组织”；在相关文件中提及的“客户”、“顾客”、“用户”、“代理商”即是以上供应链中的“顾客”。 质量管理体系
4.1 总要求
a） 为了确保产品和服务满足顾客和法律法规的要求，企业按本手册的描述建立一个满足GB/T 19001-2008标准要求的质量管理体系，并采取必要的措施，以确保其实施、保持和改进。
b） 为了实施质量管理体系，本企业采用“过程方法”，系统地识别和管理所使用的过程和这些过程之间的相互作用，并做到：
c） 识别和确定质量管理体系的主过程，包括“管理职责”（见本手册第5章）、“资源管理”（见本手册第6章）、“产品实现”（见本手册第7章）及“测量、分析和改进”（见本页更改标识:
本手册第8章）；
d） 通过工艺文件确定产品实现过程的顺序、相互关系和接口；
e） 制定质量管理程序和工作文件，明确过程的控制准则和方法；
f） 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； g） 监视、测量和分析这些过程；
h） 实施必要的措施，以实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
i） 企业按本手册及其支持文件的规定管理上述过程，并对所确定的外包过程实施有效控制。本企业零部件加工过程外包，按标准7.4的要求进行控制。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本企业的质量管理体系文件包括：
a） 形成文件的质量方针和质量目标（见本手册的5.3条和5.4.1条）；
b） 质量手册（本手册）；
c） GB/T 19001-2008规定的 6个程序；
d） 为确保各过程有效策划、运行和控制所需而补充的文件及其它文件；
e） GB/T 19001-2008要求的所有记录。
4.2.2 质量手册
为实现企业质量方针和质量目标，本企业按GB/T 19001-2008标准所规定的要求编制并保持本质量手册，其内容包括：
a） 质量管理体系的范围，包括删减的具体内容和理由；
b） 引用质量管理体系程序，并附以目录；
c） 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；
d） 手册的管理、修改规定。
4.2.3 文件控制
企业编制并实施BT QB 001-A《文件控制程序》，用以控制质量管理体系运行所需的文件，其内容可确保：
a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b） 对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准；
本页更改标识:
c） 对文件的更改和对现行修改状态加以标识；
d） 使用文件的场所均能得到有关版本的适用文件；
e） 文件保持清晰，易于识别；
f） 企业引用的外来文件（如标准等）应予以标识，并控制其发放；
g） 从发放和使用的场所及时撤出作废文件，因任何原因而保留作废文件时作适当标识，防止作废文件的非预期使用。
4.2.4 记录控制
记录的管理按BT QB 002-A《记录控制程序》的要求执行。控制生产和服务以及质量管理体系的建立、运行、保持和改进全过程所要求的记录。做好记录表格的设计和印制，控制记录的填写和标识、收集和归档、贮存和保护、检索和查阅，以及保存期限和处臵等，为证明满足质量要求的程度和质量管理体系运行的有效性提供可靠的证据，在需要时，为可追溯性以及采取纠正和预防措施提供线索，并确保：
a） 记录字迹清晰，涉及人员签章和日期清楚、正确；
b） 按规定期限进行保存、管理和处臵；
c） 保存环境适宜，能防止损坏、变质或丢失；
d） 易于识别和查找；
e） 合同要求时，记录可供顾客查阅。
管理职责
5.1 管理承诺
企业承诺：将采取各种有力措施和活动，建立并实施符合ISO9001:2008《质量管理体系—要求》的质量管理体系，进行持续改进活动以确保其有效性并形成相应的记录。这些措施和活动包括：
a. 企业将通过培训、沟通、研讨、宣传等方式在全体员工中传达满足顾客要求和国
家有关法律法规的重要性。
b. 制定企业的质量方针和质量目标，并确保质量方针同目标的协调一致性。各职能
部门和有关人员建立相应的质量目标，管理者代表负责确定质量目标考核评价的方法，并对其进行检查、考核、评定，确保方针和目标的实现。
本页更改标识:
c. 开展管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，识别质量
体系的改进和变更的需要，确保质量管理体系持续有效运行。
d. 为确保质量管理体系有效运行，企业配备相应的人力资源、信息、设备、资金等，
以支持体系运行，以满足顾客的要求。
5.2 以顾客为关注焦点
企业的机构设臵、职能分配、产品生产均应体现以顾客为关注焦点的原则，企业的产品标准、工作流程及作业制度应对顾客需求的获得和识别进行明确的规定并采取相应的控制手段以满足顾客的要求。企业将适时跟踪顾客需求的变化开展评审，以满足顾客日益变化的需求和期望，增强顾客满意。
5.3 质量方针
企业最高管理者规定质量方针并确保：
a） 与本企业的宗旨和方向相适应；
b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c） 提供制定和评审质量目标的框架；
d） 通过宣传教育、各种会议、编制和贯彻相关文件，并采用奖惩引导，在本部门全范围内传达、理解并贯彻质量方针；
e） 在管理评审时对质量方针的持续适宜性进行评审。
本企业质量方针是：
质量第一，精益求精；持续改进，顾客满意
5.4 策划
5.4.1 质量目标
质量目标由最高管理者组织各有关部门编制，其内容应与质量方针保持协调一致，并包括满足产品要求所需的内容，在本企业各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实。
本企业总的质量目标是：
1、产品交付及时率不低于99%
2、产品一次合格率≥98%；
3、顾客满意度≥95%。
本页更改标识:
4、合同履行率100%
质量目标各部门岗位目标分解，按年度拟订，并实施。
5.4.2 质量管理体系策划
管理者代表确保对质量管理体系进行策划，实现质量目标及本手册4.1的要求，并在对质量管理体系的变更进行策划时保持其完整性。为此开展以下活动：
a） 编制并实施规定本企业质量管理体系的《质量手册》；
b） 编制并实施质量管理体系程序及其它文件；
c） 确定所需资源（见6.1）、策划产品实现过程（见7.1）和监视测量分析过程（见
8.1）；
d） 在管理评审时，若要对质量管理体系进行更改（如更改组织结构、职责、质量手册及程序文件等），明确保持体系完整性的变通规定。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
本条款规定了企业组织结构图上有关总经理、各部门负责人的主要职责和权限，本手册和企业质量体系文件将质量职责和权限进行进一步描述。质量管理职责的分配请参见附表（ISO9001：2008 职能分配表）。
总经理
1) 总经理是质量职责第一责任人，应树立满足顾客要求的意识，并确保理解和满足顾客要求；
2)批准和颁布公司质量方针和质量目标，并保证质量方针被全体员工理解和坚持贯彻执行；
3)确定公司组织机构，规定各职能部门职责、权限和相互关系及部门负责人的任免；
4)任命管代，授权建立、实施和保持质量管理体系；
5)主持公司管理评审，确保公司的质量管理体系的有效运行；
6)确定、提供必要的人、财、物资源，以满足质量管理体系的有效运行；
管理者代表
见任命书。
本页更改标识:
生产部
1）组织领导产品生产：根据生产任务，安排生产计划，确保安全生产、文明生产；
2)负责生产调度工作，做好生产前准备，检查、督促，组织好各车间班组间的协调接口；
3)负责产品实现过程的策划、编制质量计划及实施；
4)负责生产设施的规划，负责配备、申请生产设备、工艺装备器具并对其保养、维修管理，确保生产设施满足生产要求；
5)坚持对关键工序等过程记录的督促检查；
6)负责与生产相关的物料的搬运、贮存和防护管理。
技术部
1）负责产品的设计工作；
2）负责贯彻国家标准、行业标准及有关质量法律、法规；
3) 负责产品的技术支持；
4）负责产品实现的策划及按要求申请配臵资源。
质检部
1）负责生产设备、监视和测量设备的控制；
2) 负责组织计量器具、检验、测量和试验设备的配臵和管理、周期检定以及维修和维护保养；
3) 执行国家和上级部门制订的计量法规、计量检定与管理规定。
4)负责对生产原材料、外购件、半成品及成品出厂检验，并按规定作好检验记录；
5)负责对不合格品的控制以及不合格品的标识、隔离和记录，负责对一般不合格品的评审及处臵；
6)负责建立建全产品质量档案；
7)负责在产品质量检验和进行质量分析时的统计技术应用；
供销部
1）负责组织市场调研、预测和分析，为产品开发、生产运行和质量改进提供可行的营销信息和依据。
2）负责组织执行与顾客有关的过程控制程序和合同评审工作，确保公司的每一份合同或订单在签订前都经过评审，做好合同管理，合同履行及归档工作，建立顾客档案。 本页更改标识:
3）负责组织执行与顾客的销售、服务等有关与顾客沟通的活动,对销售和服务的质量负责，实现公司的质量承诺，帮助顾客了解本公司产品特点和用途，提高企业知名度和市场占有率。
4）组织建立用户的信息反馈网络，及时反馈给有关部门，为质量改进提供依据。会同质量部、技术开发部及时妥善处理顾客抱怨、投诉。
5）负责监督顾客满意程度的监视和测量，执行顾客满意度的评定。
6）在公司规定的价格范围内，确定销售价格。负责货款回笼，减少应收债务，保证企业资金正常周转。
7）负责编制采购计划，签订采购合同或协议；
8）负责组织对供方进行评定，对合格供方进行动态管理；
9）掌握采购物质性能、按用途、技术要求及对最终产品的影响分级，编制采购计划、按质、按量、按时进货，确保生产需要，对采购物资和外协件的质量负责；
10）了解公司物资消耗规律，把握物资库存量；
办公室
1）负责各部门的人员编制、招聘、培训、考核及人员调配；
2）负责组织人员培训活动，提供培训条件，保存人员的培训记录；
3）负责组织员工技术职务（职称）、上岗证等的评定、发放与考核工作；
4）负责行政、后勤的管理。
5）负责文件的管理。
各级管理者共同职责
1)负责所属范围内公司质量方针、目标的贯彻、实施、落实。
2)各部门履行附录所规定的质量职责并对所管辖范围内要素和活动的有效性负责。
3)应根据《质量手册》的要求,委派有资格的人员制定有关质量文件并予以批准、颁
布实施。
4)凡从事对质量有影响的工作人员，均按本手册的要求，履行相应的岗位职责。
5)各级管理者有责任指导、监督和检查所管辖的人员是否执行了规定的职责和程序。
本企业的组织结构如附录A所示。
质量管理体系要求职能分配表见附录C。
5.5.2 内部沟通
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为了实现质量方针和目标，使全体员工理解并满足顾客需求，企业建立必要的内部沟通途径，确保对质量管理体系的有效性和其他性能进行沟通，以便持续地改进质量管理体系。对内部沟通的控制应做到：
1）在《质量手册》、质量体系程序和其它质量管理文件中，确定组织接口、职责，并明确的沟通方式。
2）企业建立有效实施质量管理体系所必要的渠道，如：会议、黑板报、公告栏和宣传标语等。
3）企业员工可视情形直接向总经理或管理者代表反映质量问题、提出解决问题的建议。
4）沟通的过程和结果可以以格式记录或会议记录及报告形式进行记录。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
管理评审由总经理主持，在12个月的时间间隔内，至少进行一次评审，以确保企业质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对企业的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。
5.6.2 评审输入
评审输入包括：
1) 质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核)；
2) 顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；
3) 过程的业绩和产品的符合性；
4) 质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；
5）以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；
6）可能影响质量管理体系的变化(如法律法规的变化等)；
7）改进的建议。
5.6.3 评审输出
评审输出依据GB/T 19001-2008 中5.6.3的要求，管理评审由最高管理者主持，各部门部门负责人参加，并由最高管理者作出管理评审结论及需要采取措施的决定。 评审输出可能涉及：
1）质量管理体系及其过程有效性的改进；
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2）与顾客要求有关的产品的改进；
3）资源的需求。
管理者代表组织形成《管理评审报告》（或年度总结报告），报告由最高管理者批准，根据需要分发有关部门及人员，有关部门整改后，由管理者代表负责报告中提出的预防或纠正措施的落实和验证并负责管理评审的记录和资料的管理。
资源管理
6.1 资源提供
办公室应组织和实施相关文件和决定，及时确定并提供以下方面所需的资源： a） 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b） 满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
企业基于适当的教育、培训、技能和经验来安排人员，以确保人员素质满足岗位需求，胜任其工作。
6.2.2 能力、意识和培训
由办公室负责归口管理，做到：
a） 确定从事影响质量工作的人员所必要的能力；
b） 提供培训或采取其他措施，以满足这些需求；
c） 评价所采取措施的有效性；
d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e） 保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。
6.3 基础设施
由生产部负责生产厂房、设备等基础设施的管理，及时识别、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括：
a） 建筑物、工作场所和相关的设施（如水、电、风、气和搬运设备等）；
b） 生产设备、测试设备；
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c） 生产保养（如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养和修理）和保障设施（防火设施、安全防护设施等）；
d） 支持性服务（如运输、通信等）。
6.4 工作环境
以生产部为主，各有关职能部门配合，识别实现产品符合性所需的环境中人和物的因素，并对其实施有效控制。包括：
a） 卫生和安全条件（最基本的5S管理，防火、防尘措施等）；
b） 环境的因素（温度、照明、噪声等）。
产品实现
7.1 产品实现的策划
由技术部负责组织对实现生产产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产的运作过程，这种策划必须与本企业质量管理体系的其他要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致，并且必须以适于本企业操作的方式。
本企业的产品工艺过程见附录B。
在对产品实现过程进行策划时，采用工艺文件、管理规定等形式确定以下方面的适当内容：
a） 产品、项目或合同的质量目标和要求；
b） 针对产品确定必需的过程、文件和资源；
c） 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则；
d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；
e） 对设备进行适当的维护，以保持过程能力。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关要求的确定
与顾客有关的过程由供销部归口管理，为了确保产品满足顾客需求，本企业的产品由供销部通过接到顾客的合同、电话、传真等形式接到顾客订单，再由供销部传达到各生产部门和相关管理部门，并在识别顾客要求的过程中确定：
a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
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c） 与产品有关的法律和法规要求（包括《产品质量法》等）；
d） 本企业确定的附加要求。
7.2.2 与产品有关的要求的评审
在向顾客作出提供产品的承诺之前，由供销部组织对产品有关的要求进行评审。一般常规情况下，评审以总经理或经总经理授权的人员在合同或定单上签字确认为准；特殊情况下，如对交货期、成交价有特别要求的合同产生时，总经理需协同供销部、生产部等对与此产品有关的要求进行综合评审。保存评审结果及评审所引起的措施的记录。通过评审确保：
a） 顾客的产品要求（无论是口头的还是书面的）已得到确认，双方理解不一致之处已得到解决；
b） 产品的要求已明确规定，并写进合同文件之中；
c） 在企业内部已统一认识，确信通过采取措施有能力满足规定的要求。
当产品要求发生变更时，经再次评审确认后及时将变更信息传达到各有关部门，确保相关文件修改到位并实现。
7.2.3 顾客沟通
由供销部在产品和服务提供之前、提供之中以及提供之后，采取面谈、征集反馈信息、电话、电传以及问询、合同或订单处理等形式与顾客进行沟通，向顾客介绍产品信息，充分与准确地了解顾客需求，掌握顾客对本企业产品和服务满意程度的有关信息，以此作为企业持续改进的输入。
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
技术部根据公司经营方向和范围、专业特点和技术优势，负责开展产品（市场）调研，进行产品和项目的可行性研究，提出产品开发设想。
7.3.2设计开发输入
设计开发计划应经过讨论并由项目分管负责人批准，开发计划应确定以下内容： a. 设计/开发负责人及成员；
b. 产品名称或编号；
c. 各阶段工作内容；
d. 项目完成日期；
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e. 项目的技术（性能指标）要求；
f. 项目目标，包括合同及法规要求；
g. 评审、验证、鉴定的范围和时机；
h. 其它需要确定的内容。
设计输入资料，应包括以下内容，并形成记录。同时，需这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
a. 功能和性能要求；
b. 适用的法律法规要求；
c. 适用时，以前类似设计提供的信息；
d. 必需的其他要求等。
7.3.3设计和开发输出
设计输出资料，需经项目主管负责人审批通过，应：
a. 满足设计和开发输入的要求；
b. 给出项目采购、生产和服务提供的适当信息，包括原材料需求、外包服务等要求； c. 包含或引用产品接收准则，例如成品检验标准等；
d. 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.4设计和开发评审
设计的适当阶段，由项目负责人提出、技术部负责人主持设计评审。公司相关部门的人员参加设计评审，设计评审应对设计阶段内容进行正式、综合、系统检查。技术部保存评审结果及评审引发的措施的记录。
7.3.5设计和开发验证
项目负责人组织设计/开发人员进行设计验证，设计验证可包括试验或演示，也可采用变换计算方法、与以前成功设计/开发进行比较、对设计文件进行评审或与设计确认合并进行。技术部保存验证结果及验证引发的措施的记录。
7.3.6设计和开发确认
公司产品可通过小批量试产后交顾客试用，或通过上级主管部门的技术鉴定、型式试验等进行确认，确认的内容主要包括：产品的设计质量、制造符合性、产品各项性能指标等。技术部保存记录。
7.3.7设计和开发更改的控制
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在产品实现过程中，当设计文件存在设计错误、值得改进、暂时难以实现等情况时，文件使用人员应提出设计更改的请求，由项目负责人按7.3.4组织评审，并按评审结论实施更改。
7.4 采购
7.4.1 采购过程
采购控制由供销部归口管理，按规定的准则对供方进行能力的分类评价或重新评价和选择。将经评价满足要求的供方编入《合格供方名单》，从该名单中择优采购规定产品。评价结果和跟踪记录按BT QB 002-A《记录控制程序》要求进行管理。
7.4.2 采购信息
采购文件（含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购明细表和合同）应包含能充分说明所采购产品的信息。可包括：
a） 产品、程序、过程、设备的批准要求；
b） 人员资格的要求；
c） 质量管理体系的要求。
在采购文件发放前，经主管人员审批，确保其规定的要求充分、适宜。
7.4.3 采购产品的验证
采购产品的验证由质检部负责，经培训、授权的检验人员采用查验供方合格证明、外观检查、必要的抽查或试验等方法，按有关的验收技术条件以及采购合同协议等，对采购品进行验证，确保采购的产品满足规定的采购要求。
当顾客或本企业需在供方的现场实施验证时，应在合同或协议中对要验证产品的验证和放行方法作出规定。
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
生产和服务过程的控制由生产部归口管理，以控制生产和服务过程在受控条件下进行。受控条件包括：
a） 必要时有作业指导书或工艺规程；
b） 操作人员经培训合格，有规定的上岗合格证；
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c） 使用必需、合格和适用生产和服务运行的设备，并经维护保持其运作能力； d） 使用合格、适用的监视和测量设备，能在生产过程中不断进行准确的监视和测量；
e） 过程监视和测量有效，对特殊过程有严密有效的监控措施；
f） 对产品放行、交付和交付后活动有明确的适当规定，得到了实施并记录；
g） 对产品的技术服务作出了规定，并从顾客对服务的验证和评价中获取改进信息。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
依据公司及产品特点，本公司的特殊过程为焊接过程：
7.5.2.1本公司对特殊过程使用的规程、规范由技术部进行确认；
7.5.2.2本公司对特殊过程中的从业人员的执业资格由办公室进行确认；
7.5.2.3本公司对特殊过程中使用的规程、规范的新版本须由技术部进行再确认。
7.5.3 标识和可追溯性
标识和可追溯性由生产部负责，在全部的生产和服务的运作中，以规定的方式标识产品，生产部门按规定做好并保持标识，以防产品或其状态的混淆和误用。
标识和可追溯性控制包括：
a） 对采购产品、中间产品和成品的特定状态作上标志或标识；
b） 对产品的检验和试验状态（未检、已检合格、已检不合格、检查中等）作上标志或标记；
c） 对有可追溯性要求的产品，通过记录和唯一性标识，追溯产品的历史、应用情况和所处场所。
7.5.4 顾客财产
顾客财产由生产部验证，办公室建立《顾客财产清单》进行记录。对于顾客的知识产权，如产品规范设计图样、管理和商业机密等信息，公司进行保密控制。如顾客财产发生损坏或者丢失，供应部应及时向客户反映。
7.5.5 产品防护
产品防护由生产部归口管理，对采购产品、中间产品和交付产品及产品的组成部分实行全过程防护，在内部制造和最终交付到预定的地点期间，在标识、搬运、包装、贮本页更改标识:
存和防护等方面，有效地防止丧失、破坏或降低产品符合性质量，保证产品符合顾客的要求。
7.6 监视和测量设备的控制
监视和测量设备的控制由质检部归口管理，确定需实施的监视和测量活动以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。对监视和测量设备的使用和控制，确保监视和测量活动可行，其监视和测量能力与监视和测量的要求相一致。
当测量设备用于对产品符合性测量、过程参数测量及特殊过程测量时，确保该测量设备、测量结果的有效性。做到：
a） 在规定的校准周期内或在使用前，对照可溯源至国际或国家标准的测量设备进行校准和调整。当不存在上述标准时，记录用于校准或检定的依据；
b） 必要时进行调整或再调整；防止可能使测量结果失效的调整；
c） 得到识别，以确定其校准状态；
d） 采用封缄、标识、操作培训、提供调整指导等措施防止测量结果失效；
e） 在搬运、贮存、维护中采取措施，防止损坏或失效。
当发现设备不符合要求或偏离校准状态时，对该装臵测量过的结果有效性进行评价、记录和采取必要的纠正措施。
用于监视和测量的计算机软件、比较标准等，在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时进行再确认。
保存校准和验证结果的记录。
测量、分析和改进
8.1 总则
针对产品、过程和体系的符合性以及持续改进体系的有效性等方面的需要，策划和实施所需的测量、监视、分析和改进过程。在策划时，通过工艺文件、内部审核等形式，确定这些活动的项目、方法、频次和必要的记录，以及统计技术及其他适用方法的需要和应用。
需进行监视、测量、分析和改进的过程涉及以下方面：
a） 证实产品的符合性；
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b） 确保质量管理体系的符合性； c） 持续改进质量管理体系的有效性。
8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意
由供销部负责顾客意见信息管理，着重组织收集和处理有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映，以及顾客和市场需求的变化信息。收集的方式包括：
a） 与顾客沟通、听取顾客的投诉与抱怨； b） 顾客或市场的走访与调研（如问卷、调查等）； c） 相关市场或消费者组织及媒体的报告。
对顾客的重要信息进行处理，综合分析顾客对企业及其产品的满意或不满意程度，对质量管理体系的业绩做出评价，并组织改进。 8.2.2 内部审核
内部质量管理体系审核由管理者代表负责组织，对审核准则、范围、频次以及准备、实施、报告、后续活动、记录等项活动，均按要求进行并做好审核后的跟踪整改工作。
内审应查验和评价企业质量管理体系：
a） 是否符合所确定的计划安排、GB/T 19001-2008的要求以及本企业确定的质量管
理体系要求；
b） 是否得到有效的实施和保持。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。内审结果由审核组做出记录，提出报告分发有关人员和部门，并向管理评审报告验证的结果。
内审中发现的不符合项由责任部门制定纠正措施或预防措施，并限期跟踪验证，向管理者代表报告。 8.2.3 过程的监视和测量
产品实现过程的监视和测量由生产部负责，在过程中按规定进行检验和试验，对满足顾客要求所必须的实现过程进行监测，以控制过程使之符合要求。采用这些方法证实每个过程满足其预期目标的能力。未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 8.2.4 产品的监视和测量
产品特性的监视和测量由质检部归口管理，以验证产品要求已得到满足，从而确保
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交付产品符合规定。产品的监视和测量做到：
a） 监视和测量对象包括最终产品、采购产品的中间产品；
b） 在工艺文件中对产品的监视和测量做出明确规定或在检验计划中作出安排； c） 将符合验收准则的证据形成记录，记录应指明有权放行产品的人员；
d） 只有在监视和测量结果表明满足了各项要求或经授权人员处理时，产品方可交
付。交付时的接收当合同规定需经顾客同意时，应征得顾客或其代表的同意。 8.3 不合格品控制
不合格品控制由质检部归口，按BT QB 004-A《不合格品控制程序》实施，做到：
a） 一旦发现不合格品，由现场检验人员立即采取标识、记录和可能的隔离措施，
同时采取纠正行动，消除已发现的不合格；
b） 对不合格品的审理按《不合格品控制程序》的规定分级进行，对判明“报废”
者，采取相应措施，防止其混入合格品中或被误用；
c） 不合格品在纠正（返工返修）后，重新验证其符合性； d） 不合格品的让步申请和处理需按专门规定审批；
e） 对在交付和开始使用后发现的不合格品，应按其引起的后果，采取与不合格的
影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8.4 数据分析
数据分析由质检部归口管理，确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，识别可进行改进的机会，各部门和各基层部门均应根据规定收集并分析有关数据，特别是在监视和测量活动中产生的数据。
通过数据分析，提供以下方面有价值的信息：
a） 顾客满意或不满意程度和趋势； b） 与产品要求的符合性；
c） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d） 供方产品、过程和质量管理体系的相关数据和信息。
运用统计技术收集和分析数据，对使用人员进行培训，并组织实施。 8.5 改进 8.5.1 持续改进
持续改进的策划由总经理主持，管理者代表负责日常工作，在日常改进和重大项目
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改进中实施，持续改进质量管理体系的有效性。做到：
a） 在执行企业质量方针中营造激励改进的氛围和环境； b） 以企业的质量目标明确改进方向；
c） 通过数据分析、内部审核寻求改进的机会和安排改进活动； d） 以实施纠正措施和预防措施为实现改进的重要手段； e） 在管理评审中评价改进效果，确定新的目标。
8.5.2 纠正措施
纠正措施由管理者代表归口管理，按BT QB 005-A《纠正措施控制程序》实施，以消除已发生的不合格的原因，防止不合格的再次发生。
制定纠正措施应权衡风险、利益和成本，与所遇到问题的影响程度相适应。其步骤是：
a） 注意从过程、产品、体系运作方面发现和评审不合格，特别要注意从顾客投诉或
抱怨中发现和评审不合格；
b） 通过调研、分析、确定不合格的原因；
c） 通过研究或讨论确定防止不合格再发生应采取的行动； d） 制定并实施纠正措施； e） 跟踪验证并记录实施的结果；
f） 评价纠正措施的有效性，并根据成效好坏确定是否永久性更改文件或进一步制定
纠正措施。 8.5.3 预防措施
预防措施由管理者代表归口管理，按BT QB 006-A《预防措施控制程序》实施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。
制定预防措施应权衡风险、成本和利益，与潜在问题的影响程度相适应。其步骤是：
a） 通过各种信息，数据分析，举一反三地寻找并确认潜在的不合格，分析其原因； b） 研究预防不合格产生应采取的行动，制定措施； c） 实施措施并对实施的过程和结果进行跟踪和验证； d） 记录所采取措施的结果；
e） 评价预防措施的有效性，做出永久性更改文件或进一步采取预防措施的决定。
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附录A：
企业组织结构图
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附录B：
改造工艺流程：
采购验收→改装部分拆卸→防爆改装→装车→检验→出厂
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质量管理体系要求职能分配表
注： ▲——责任者；△——协助者；●——主管部门；○——协助部门
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质量管理体系程序一览表
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更改记录及有效页次表
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衡阳奔腾特车科技有限公司
质量管理体系
程 序 文 件
标题： 文件控制程序 编号： BT QB 001-A 版次： A版
生效日期：2010-08-01
拟制： 谭东华 2010-08-01 审批： 胡海清 2010-08-01
受控状态：
BT QB 001-A 文件控制程序
1 目的
对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保文件是充分与适宜的，并清晰和易于识别，在使用处可获得有关版本的适用文件，防止作废文件的非预期使用。 2 范围
本程序规定了质量管理体系所要求的文件的控制范围、编写和审批、标识、发放和使用、评审、更改、换版和作废、日常管理以及外来、外发文件的控制要求和方法，并明确了相关部门和人员的职责。
本程序适用于质量管理体系运行的各有关场所对相关的管理性和技术性文件（含外来文件）进行控制。 3 职责
3.1 文件主管部门的职责
3.1.1 文件按其内容与类别实行分类分级编审管理。
编审主管部门如下：
a） 国际标准、国家标准、行业标准、企业标准和工艺类文件由办公室主管； b）质量管理与检查技术文件由质检部主管； c） 采购文件、售后服务资料等由供销部主管； d）顾客的要求及往来文件由供销部主管； e） 设备类文件由总经理和生产部主管。
3.1.2 文件存档管理的分工：
a） 标准类文件和工艺类文件由办公室存档、管理； b） 质量文件由质检部存档、管理；
c） 顾客要求及来往文件、售后服务资料等由供销部存档、管理； d） 合同类文件由供销部存档、管理； e） 基建工程类文件由总经理存档、管理； f） 设备类文件由生产部存档、管理。
3.1.3 文件主管部门应确保文件的充分性、适用性、现行有效性，各使用处都能获得有关版本的适用文件，防止作废文件的非预期使用。 3.2 文件编写人员职责
文件编写人员应对文件与规定要求的符合性和现场适用性负责。做到：
a） 文件的目的明确，满足规定要求； b） 规定的职责和权限清楚； c） 措施和方法具体（可操作）；
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d） 接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾； e） 文字易懂，用词规范。
3.3 文件审核批准人员职责
a） 审查、核对文件内容是否与规定要求（标准、规范等）相一致； b） 审查、核对文件规定的职责是否明确和落实； c） 审查、核对文件规定的措施和方法是否可行、适用； d） 审查、核对工作环节之间接口关系是否明确和协调。
对于需归档的文件，存档审查人员应按归档要求审查签审手续是否完备，并按规定归档。
3.4 文件使用人员职责
a） 遵守文件规定，严格按文件要求运作； b） 只使用有效的版本，不使用失效或作废的文件； c） 按规定借阅、保管和归还，不得涂改、损坏文件。
3.5 文件管理人员
a） 区分文件的有效和失效版本；
b） 对文件原稿、复印件的保管、保存、借阅、贯彻更改、换新、发放、复印、销毁
等进行管理；
c） 对文件的发放数量和文件总数进行控制，并作相应的记录，记录要求见《记录控
制程序》；
d） 发生重要文件遗失等重大问题时向管理者代表报告。
4 工作程序、内容和方法 4.1 文件的控制范围 4.1.1 需控制的文件包括：
a） 形成文件的质量方针和质量目标； b） 质量手册；
c） 质量管理体系程序文件；
d） 确保过程有效策划、运行和控制的文件，包括管理性文件和技术性文件，如管理
规定、管理标准、工作细则、工艺文件（工艺规程、工序卡等）检验技术文件（检查指导书、检验记录等）、标准（技术标准、产品标准）规范（试验、服务规范）、规程（操作规程）及为采购、管理而收集的说明书、参考资料、比对资料等；
e） 质量管理体系所要求的记录，按《记录控制程序》规定的范围进行控制。
4.1.2 归档管理的外来文件包括：
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a） 工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级组织
或业务主管部门下发的文件；
b） 顾客提供的图样、技术要求等；
c） 主要供货部门提交的使用维护、维修说明书和图样资料、工艺参考标准； d） 作为工作依据的其他外来文件（如顾客图纸、资料以及法律、法规等）。
4.1.3 需进行控制的文件的媒体包括：纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或它们的组合。 4.2 文件的编写和审批
4.2.1 按分类编写管理的原则对各类文件分别组织编写和审批：
4.2.2 文件编写人员应遵守3.2条的规定；文件审批人员应遵守3.3条的规定。 4.3 文件的标识、发放和使用工作
4.3.1 文件发布前必须经过审查批准确保文件是充分与适宜的。
4.3.2 自编的文件应以编号进行标识。按分类管理的原则由各文件管理部门规定编号方法。
4.3.3 工作中使用的各种技术标准由技术部确认登记，并下发有关部门使用。 4.3.4 工作中使用的各种资料和外来文件，由技术部确认并加盖用途印章后下发使用。 4.3.5 文件的发放，应填写文件和资料发放登记表，由领取人签字（并注明日期）。 4.3.6 质量管理体系自编文件的受控本，应加盖红色“受控本”章，对更改进行控制，以便追溯；加盖“非受控本”章的文件只对发放进行登记，不负责更改控制，本公司工作现场不准使用“非受控本” 。
4.3.7 文件使用人应遵守3.4条的规定，并保持文件清晰。 4.4 文件的评审
4.4.1 文件在实施过程中，由编写部门收集是否需要修改的信息，如需修改，应经再次评审批准。
4.4.2 内、外审核发现的问题涉及文件时，由编写部门提出修改意见，经审议后办理更改手续。
4.5 文件的更改、换版和作废
4.5.1 文件需更改时，应采用分类管理原则（见4.2.1、4.2.2条），除非有专门指定，文件更改的审批应由该文件原审批部门进行，若指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的背景资料。
更改时，由文件主管部门填写《文件更改通知单》，注明更改的原因，经批准后执行。 4.5.2 文件更改批准后，由文件管理人员实施更改，对原已发出的有效文件更改到位，
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注明更改标记和日期；换页或换版的文件按《文件发放、回收记录》上的名单发放修改后的文件，同时收回作废的文件或页码。
4.5.3 质量手册、质量管理体系程序文件和由公司管理的质量管理体系工作文件的有效版本应附有《更改记录及有效页次表》，记载历次更改情况，以识别现行修改状态。 4.5.4 文件经过多次更改或大幅度修改时应进行换版。原版次文件作废，换发新版本。 4.5.5 作废的文件由文件管理人员按《文件发放、回收记录》中的记录逐件收回，或采取防止误用的办法（如盖作废章，销毁），需作历史资料保留的作废文件应有作废保留标识；销毁文件由文件管理人员记录后统一销毁。 4.5.6 文件记录的编号方法
质量管理文件的编号
— ×
版次号（用字母表示）
A表示，程序文件用字母B表示）
衡阳奔腾特车科技有限公司质量管理文件
其它作业文件和记录编号： — 版次号（用字母表示）
顺序号
C表示，记录用D表示）
衡阳奔腾特车科技有限公司质量记录
4.6 文件的日常管理
4.6.1 文件经编写审批后，原版文件交文件管理人员进行编号，确保文件保持清晰，易于识别和检索。
4.6.2 需领用文件时，应办理领用手续。
4.6.3 文件破损严重、影响使用时，应由文件使用人员到文件管理员处办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的发放号仍沿用原文件分发号，文件管理人员负责将破损的文件报废并记录。
4.6.4 文件丢失后，应办理补领手续，并在领用时作出说明。由文件管理人员再补发文件，不得借用他人的受控文件复印。
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4.6.5 复印文件应进行控制，给予编号、登记，并对其受控本加盖红色“受控本”章或“可用外来文件”章，现场不允许使用未加盖红色“受控本”或“可用外来文件”印章的复印件。
4.6.6 需借阅文件时，可到文件主管部门办理借阅手续，原版文件不予外借，以防丢失或损毁。
4.6.7 内部质量审核前，根据需要由文件管理人员检查有关在用文件的有效性，核查有关持有者手中的文件，发现问题及时处理。
4.6.8 文件管理人员应将受控文件列出清单及其发放目录，控制受控文件的分发和更新。
4.7 外来文件的控制
4.7.1 工作中直接引用的外来文件，由各文件主管部门负责认可后加盖“可用外来文件”印章或采取其它方法标识，控制外来文件的分发和更新。 4.7.2 外来文件的发放参照自编文件的管理办法执行。 4.8 外发文件的控制
需发到本公司以外的受控文件，由文件主管部门负责办理发放登记手续，参照自编文件的管理办法进行管理。 4.9 本公司的计算机文件的控制
本公司计算机文件包括保存文件（含设备程序、质量管理体系、设计、技术图纸等）的各种软盘、硬盘、光盘及计算机信息管理系统。
a） 计算机文件应由文件管理人员统一登记、保存和管理；
b） 质量管理体系文件在使用计算机保存时，须设臵密码，并定期更换，密码只能告
诉主管部门批准的对文件进行编写、更改、审核、批准的相关人员。计算机文件须打印出来后，由主管部门按4.2条进行审核、批准后才能生效。 5 相关文件
本程序涉及的相关文件主要有：
a） 记录控制程序；
6 记录、表格
实施本程序所产生的记录和所使用的表格主要有：
a） 文件发放、回收记录； b） 文件更改通知单
页更改标识：
更改记录及有效页次表
1. 同一页多次更改者，以最新一次更改页为有效页； 2. 未更改页仍然有效，表中不列出；
更改后新页的标识应与此表中最新一页的标识一致。
衡阳奔腾特车科技有限公司
质量管理体系
程 序 文 件
标题： 记录控制程序 编号： BT QB 002-A 版次： A版
生效日期：2010-08-01
拟制： 谭东华 2010-08-01 审批： 胡海清 2010-08-01
受控状态：
l 目的
对质量管理体系所要求的记录进行控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。在需要时，为进行追溯管理以及采取纠正、预防和改进措施提供信息。 2 范围
本程序规定了记录的控制范围、表格格式控制方法、记录的填写和标识、收集和归档、贮存和保护、检索和查阅以及保存期限和处臵等工作内容和方法，明确了相关部门和人员的职责。
本程序适用于产品质量形成和质量管理体系运行全过程中对记录的控制。 3 职责
3.1 记录主管部门的职责
3.1.1 记录表格的设计由主管部门负责，确保表格栏目适用和规范。 3.1.2 质量管理体系直接涉及到的记录（质量手册、质量程序文件、第三层次文件及其他规定涉及到的记录）及两个或两个以上部门共用的表格（通用表格）的编号由管代统一编号，确保表格格式受控，并负责更改控制；其它记录由主管部门自行控制，但应自己编号管理，确保表格受控。
3.1.3 记录保管部门的职责是：确保整理及时、资料完整，目录及标识清楚，容易查找，贮存环境适宜，保管有序。 3.2 记录填写人员的职责
3.2.1 生产操作人员、检验人员、管理人员在生产过程中负责有关原始记录的填写，对填写的准确性、真实性负责。 3.2.2 填写要求如下：
a） 内容完整、数据准确；
b） 记录应保持清晰、易于识别和检索； c） 填写及时；
d） 记录更改时，应在划改处加盖印章或签名; e） 应签全名(或盖章)和填写年、月、日。
4 工作程序： 4.1 记录的控制范围
4.1.1 下列产品质量记录应受控(含供方提供的)；
a） 检验记录和报告；
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b） 试验数据、记录和报告； c） 鉴定评价记录和报告； d） 不合格品评审及其处理记录；
e） 市场质量投诉、索赔、维修、点检记录，用户调查、质量跟踪记录； f） 返工、返修记录，报废记录。
4.1.2 下列质量管理体系运行及其结果的记录应受控：
a) 质量管理体系文件发放的记录； b) 文件更改记录； c) 借阅登记、处理记录；
d) 管理评审及其跟踪措施的记录； e) 教育、培训记录；
f) 顾客要求的评审（合同评审）及其有关记录； g) 采购有关记录（合同、计划、入厂记录）； h) 供方评价及其相应措施记录； i) 特殊过程确认记录； j) 产品唯一性标识记录；
k) 顾客财产发现的问题（丢失、损坏、不适用等）记录； l) 监视和测量装臵校准和验证结果的记录； m) 内部审核(策划、实施和报告结果)记录；
n) 过程监视、控制记录（含设备运行点检、维修等记录）； o) 数据统计分析记录（含产品质量分析）；
p) 服务记录(包括服务工作记录、经销商管理评价记录、售后产品质量分
析)；
q) 纠正、预防措施及其结果的记录。
4.1.3 受控的记录媒介形式包括：文字、图表、照片、软件、电子媒体。 4.2 表格格式控制方法
4.2.1 需制成表格的记录，使用部门设计好表格后，交主管部门进行标准化，并统一编号和备案。表格格式如需更改，应办理审批手续。 4.2.2 表格格式编号方法见《文件控制程序》。 4.3 记录的填写和标识
4.3.1 记录应在生产、工作过程中由相关人员按规定要求填写，遵守3.2条的职责和要求，确保记录准确、清楚、及时、完整；有审核要求的，应有审核者签名。
4.3.2 记录的标识，应遵守《文件控制程序》的规定。
本页更改标识：
4.4 记录的收集和归档
4.4.1 记录由保管部门定期收集(例如年初收集上年度的记录)、保存与归档，其收集可在产品入库交付后进行，也可分阶段进行。
4.4.2 记录收集后应分类整理，按顺序放臵或装订成册，并立卷编目。 4.4.3 产品记录可按部门、产品、项目、时间等进行分类整理和编目。 4.4.4 质量管理体系运行记录可按要素、年度或发生顺序分类整理和编目。 4.4.5 记录的保存，归档清单由各业务主管部门和部门负责编制。 4.5 记录的贮存和保护
4.5.1 记录可用传统的形式贮存于箱、柜、夹或其它存放物中，也可贮存于软件(拷贝)或电子媒体中，但应分类清楚、保存可靠。
4.5.2 记录按分类保管的原则由各业务主管部门负责保管，执行档案管理规定。
4.5.3 各保管部门应具备适于保存记录的条件，如必要的存放柜、夹、专门的房间，适宜的环境条件(防雨、防潮、防火、防蛀、防盗等)。
4.5.4 记录的保管应遵守保密规定，做好保卫工作，坚持查阅与借出管理规定，防止丢失或损坏，确保资料完整、标识清楚，易于查找和复位。 4.5.5 管理员对不符合要求的记录应拒绝接收，并制止未经授权的修改。 4.6 记录的检索和查阅
4.6.1 归档保管的记录应便于检索，需要借阅时，应遵守查阅与借出管理规定进行登记并及时归还。一般不复制，特殊情况需复制时，应经主管部门领导批准。
4.6.2 合同要求时，在商定期内记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，但原则上不予复制。
4.7 记录的保存期限和处臵
4.7.1 记录按其重要性，分别规定保存的期限。其中产品检验和质量原始记录保存在各主管部门2年以上，质量体系运行记录由业务主管部门保存5年以上。对到期的记录，由保管部门填写文件（记录）处理申请表，由主管领导批准后归档或销毁。
4.7.2 记录的保存应进行分类保存。
4.7.3 记录污损、毁坏或丢失需补制时，应经主管人员同意，并经原记录或有关人员确认。
5 相关文件
本程序涉及的相关文件主要有：
本页更改标识：
a) 文件控制程序；
6 记录、表格
实施本程序所产生的记录和所使用的表格主要有：
记录清单。
本页更改标识：
BT QB 002-A 记录控制程序
更改记录及有效页次表
说明： 1. 同一页次多次更改者，以最新一次更改页为有效页；
2. 未更改页仍然有效，表中不列出；
3. 更改后新页的标识应与此表中最新一页的标识一致。
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质量管理体系
程 序 文 件
标题： 内部审核控制程序 编号： BT QB 003-A 版次： A版
生效日期：2010-08-01
拟制： 谭东华 2010-08-01 审批： 胡海清 2010-08-01
受控状态：
1 目的
对公司质量管理体系进行独立的、客观的、公正的和系统的检查，以确定质量管理体系和有关结果是否符合规定要求，并为管理者改进质量管理体系提供信息。 5 范围
本程序规定了内部审核（以下简称内审）的工作内容和方法，包括：内审策划、内审准备、现场审核、审核报告、审核后的活动、向管理评审报告和记录等，并明确了相关部门和人员的职责。
本程序适用于本公司的质量管理体系内部审核。 6 职责
3.1 管理者代表
6.5 6.6 6.7 6.8
审批内审方案和内审计划； 任命内审组长； 批准《内部审核报告》； 向管理评审会报告内审结果。
3.2 质检部
a) 归口管理内部质量审核，负责提出内审方案（年度内审计划）； b) 在管理者代表主持下组织内审准备；
c) 负责内审日常工作，组织跟踪和验证内审的纠正措施； d) 负责保存内审记录。 3.3 内审组长
a) 负责编制该次内审计划，协助选择内审员及其他成员并负责组织内审员做好该次内审准备；
b) 主持该次内审活动，确保审核的客观性、独立性和系统性；
c) 负责编写该次《内部质量管理体系审核报告》，对审核报告的准确性和完整性负责；
d) 控制该次审核的全过程。 3.4 内审员
a) 在内审组长领导下按计划在确定的范围内实施内审，收集证据，提出审核发现和相关结论；
本页更改标识：
b) 对以前审核的纠正措施的实施进行验证。 3.5 受审核部门
受审核部门应做好接受内审有关准备工作，管理者应：
a） 将审核的目的和范围通知有关人员；
b） 在审核组长要求时指定负责陪同审核组成员的工作人员； c） 向审核组织提供为保证审核过程有效所必须的资源；
d） 当审核员提出要求时，为其使用有关设施和证明材料提供便利； e） 配合审核员进行内审；
f） 根据不符合项报告，确定和实施纠正措施，并组织跟踪检查和报告。
4 工作程序、内容和方法
4.1 内审策划 4.1.1 内审方案
每年安排1次以上（不超过12个月），用年度内审工作计划的形式由质检部提出，管理者代表批准。
内审方案应明确本年度拟实施审核的类型、范围、频次和计划时间。根据本公司不同区域和活动的运行状况和重要性，以及以往审核结果作出适当安排。
4.1.2 追加内审
发生了严重质量问题（导致或可能影响到产品的安全性、性能或可靠性时），或组织结构重大变化，或顾客投诉，或反馈有重要质量信息，或即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时，由管理者代表决定追加特殊项目的内审，由质检部起草追加内审计划，管理者代表批准。 4.1.3 内审计划
在进行每次内审之前，由授权的内审组长编制内审计划，经管理者代表批准。
内审计划的内容包括：
a） 本次内审目的； b） 审核依据（审核准则）； c） 审核范围（要素、区域）； d） 审核组成员名单及分工； e） 审核日期、地点、受审核部门；
f） 首次会议、末次会议及审核过程中需要安排的其他会议和活动； g） 各次主要审核活动的预计日期和持续时间；
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h） 审核报告的发布日期及分发范围等。
4.1.4 对形成文件的内审方案、追加内审计划、内审实施计划等，按《文件控制程序》进行管理。 4.2 内审准备 4.2.1 审核通知
一般情况下在实施内审前，由质检部依据内审计划，提前3―5天通知受审核部门，具体明确审核范围、进度安排、执行审核任务的内审员名单及其他有关事项。但如需突击检查，可不事先通知。 4.2.2 内审组分配任务
实施内审由内审组执行，不论内审人员多少都应有内审组长，当审核涉及项目较多或区域较大时，可适当分组，指定分组或小组组长名单并明确其任务，并上报管理者代表批准。
内审组长负责本次审核的具体组织实施。在安排审核任务时，应遵守审核回避原则（审核员只审核与本人无直接责任的项目）。 4.2.3 对内审人员的要求
执行内审任务的人员应是经过内审培训，考核合格并由管理者代表批准的人员。
聘请外部的专业人员或专家，应经管理者代表批准。 4.2.4 内审员准备
内审员依据标准，熟悉内审依据文件、资料，了解内审项目，按拟审核的部门编写《核查表》。《核查表》的审核范围应包括：
a） 受审核部门的主要职能活动所涉及的内容； b） 通用要素所涉及的内容； c） 相关要素所涉及的内容。
确定检查内容时应根据审核计划准则及所依据的其他文件，不要脱离审核的依据文件。
《核查表》中应列出：需审核的问题；需审核的问题所对应的具体条款；需查阅的记录和寻找的证据；抽样数量和追溯方法。 内审员还应准备好必要的审核记录表格。 4.2.5 对审核依据文件的要求
审核所依据和引用文件，应是经审批的现行有效的文件，可包括：标准、法律法规、适用的程序和质量管理体系文件。 4.2.6 受审核部门准备
受审核部门接到审核通知后，如对审核内容及安排有异议，应在接到通知后二天内与内审组协商，以确定调整安排。
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受审核部门应作好准备，迎接审核。准备工作包括了解审核范围（要素及涉及的区域）、审核要求（依据文件）、准备提供实际运作情况和有关记录等。 4.3 现场审核 4.3.1 首次会议
首次会议由审核组长主持，受审核方管理者、职能部门负责人及相关人员参加。由审核组长简要地说明审核目的、依据、范围、时间安排、审核方法和程序等，并介绍审核员及分工；对审核安排进行确认，有必要时，受审核方介绍参加人员和陪同人员，说明所需办公设施和资源安排等。 4.3.2 现场检查和收集审核证据
审核员按计划和《核查表》进行现场审核，通过不同方式从多渠道收集有关信息，如面谈、观察、查文件、查记录和数据汇总资料。听取有关方面反映或报告（含顾客反馈等）。
对收集的信息应查证落实，注明出处，经验证的信息可作为审核证据。 4.3.3 审核发现
审核员对所收集到的证据，按审核依据评价出符合项或不符合项，以形成审核发现。
审核组应在适当的阶段对审核发现进行评审，一般在与受审核方举行末次会之前评审。
当没有发现不符合项时，对符合项的归纳至少应指明所审核的场所、职能或要求。
对未满足规定要求的不符合项应以清晰和简明的方式加以识别和记录，并得到受审核方的理解和审核证据的支持。双方应力求解决就有关事实存在的意见分歧，未能达成一致的意见应予以记录。 4.3.4 与受审核方沟通
审核期间，审核组长应及时就审核状况和问题与受审核方进行适当的沟通。当需要变更审核范围时，应协商并经主管领导认可。 4.3.5 末次会议的准备
在末次会议之前审核组应进行内部商议，评审审核发现和证据，形成审核发现的完整清单和结论。 4.3.6 末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议。审核组长提出审核发现和结论，经受审核方确认达成一致。 4.4 审核报告
审核报告由内审组长或其授权的内审员于审核计划规定的时间内写出，报告内容包括：
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a) 受审核部门、审核项目、范围、日期； b) 审核准则（依据文件）；
c) 内审员、受审核部门的主要参加人员；
d) 审核综述，包括审核发现、对符合性和有效性方面的结论、对纠正措施的要求等。
审核报告由内审组长签字负责，分别送管理者代表、受审核部门和存档。 4.5 审核后的活动 4.5.1 发出不合格项通知单
对需要有书面措施实施整改的项目，由审核组长填写《不符合项报告》一式二份由质检部发放到责任部门并存档。 4.5.2 制定纠正措施
a） 不合格责任部门收到《不符合项报告》后，应采取纠正行动，并按《纠
正措施控制程序》的要求对不符合项进行原因分析、分清责任、制定纠正措施，按通知单规定日期将措施向质检部报告，办理纠正措施备案或审批手续；
b） 当责任部门对不符合项的性质或纠正措施的需要有不同意见时，由管理
者代表进行仲裁。 4.5.3 实施纠正措施
责任部门按批准的纠正措施组织有关人员实施。
涉及多个部门、部门的纠正措施，由质检部组织协调，必要时由管理者代表出面协调，直到问题解决。 4.5.4 跟踪和验证
a） 纠正措施完成后，由责任部门向质检部报告；
b） 质检部负责对纠正措施实施情况跟踪检查，根据需要组织业务主管部门
对纠正措施的实施效果进行验证。验证也可委托原内审员进行。验证确认后应在验证表格栏目上注明并签字。 4.6 向管理评审报告
由管理者代表负责按要求组织编写向管理评审会议报告的材料，简明扼要地报告内审结果，作为管理评审活动输入的一部分。 4.7 记录
由质检部按《记录控制程序》规定保存内审记录，包括：内审方案、内审计划、核查表、内审报告、不符合项报告、纠正措施及其验证记录等。
5 相关文件
本程序涉及的相关文件主要有：
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a） 文件控制程序； b） 纠正措施控制程序； c） 记录控制程序；
6 记录、表格
实施本程序所产生的记录和所使用的表格主要有：
a） 年度内部质量体系审核计划； b） 内部质量管理体系审核计划； c） 核查表； d） 不符合项报告；
e） 内部质量管理体系审核报告； f） 纠正措施及其跟踪验证记录。
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更改记录及有效页次表
1.同一页多次更改者，以最新一次更改页为有效页； 2.未更改页仍然有效，表中不列出；
3.更改后新页的标识应与此表中最新一页的标识一致。
衡阳奔腾特车科技有限公司
质量管理体系
程 序 文 件
标题： 不合格品控制程序 编号： BT QB 004-A 版次： A版
生效日期：2010-08-01
拟制： 谭东华 2010-08-01 审批： 胡海清 2010-08-01
受控状态：