国家基本药物目录调整的时间间隔一般是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 答案:C 单项选择题 药品不良反应的英文缩写是 A. ADE B.ADR C. OTC D.FDA 答案:B 单项选择题 国家食品药品监督管理局的英文缩写是 A.SDA B.FDA
C.SFDA D.PFDA 答案:C 单项选择题 学士毕业，可以参加执业药师考试需要工作 满 A. 2年 B.3年 C. 5年 D.7年 答案:B 单项选择题 药品不良反应发生率为十分罕见的表示方法 是 A.≥1/10000且＜ 1/1000 B. ≥1/100且＜ 1/10 C.≥1/1000且＜ 1/100 D. ＜ 1/10000 答案:D 单项选择题 《药品管理法实施条例》的施行时间是 A.2002年9月15日 B.2001年10月1日
C.2001年12月1 日 D.2002年12月1日 答案:A 单项选择题 下列属于假药的是 A. 变质的 B.超过有效期的 C. 不注明生产批号的 D.更改有效期的 答案:A 单项选择题 药品经营质量管理规范的英文缩写是 A. GMP B.GLP C. GSP D.GCP 答案:C 单项选择题 药物Ⅳ期临床试验病例数要求不低于
A.1000例 B.100例 C.300例 D.2000例 答案:D 单项选择题 化学药品新药注册分为 A.5类 B.6类 C.9类 D.15类 答案:B 单项选择题 毒性药品生产记录留存 A. 2年备查 B.3年备查 C. 1年备查 D.5年备查 答案:D 单项选择题 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理 的负责人应 A.具有高等教育或相当学历 B.具有管理专业或相当学历 C.具有医药或相关专业专科学历 D.具有医药或相关专业本科学历 答案:D 单项选择题 药品广告的审查批准机关是 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.省级工商行政管理局 D.省卫生厅 答案:B 单项选择题 说明书不需要印有专用标志的是 A. 非处方药 B.处方药 C. 精神药品 D.外用药品 答案:B 单项选择题 药品批准文号中的英文字母“Z”说明该药品 为 A. 化学药品 B.进口药品分包装 C. 中
药 D.仿制药 答案:C 单项选择题 一级保护的野生药材物种是 A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B.分布区域在缩小的重要野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要常用野生药材物种 答案:A 单项选择题 可以发布药品广告的是 A. 医疗机构制剂 B.军队特需药品 C. 非处方药 D.批准试生产的药品 答案:C 单项选择题 二级中药保护品种延长保护的期限为 A.10年 B.20年 C.7年 D.30年 答案:C 单项选择题 负责对药品说明书内容审核的是 A.国家食品药品监督管理部门 B.国家卫生行政管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门 答案:A 单项选择题 注册商标如果是文字的，其单字面积不得大 于通用名称所用字体的 A.1/1 B.1/3 C.1/2 D.1/4 答案:D 单项选择题 儿科的处方为 A. 淡红色 B.白色 C. 淡黄色 D.淡绿色 答案:D 单项选择题 药品广告批准文号的有效期为 A.1年 B.2年 C.半年 D.3年 答案:A 单项选择题 第二类精神药品处方留存 A. 2年备查 B.3年备查 C. 1年备查 D.5年备查 答案:A 单项选择题 洁净区与非洁净区之间静压差应大于 A. 15帕斯卡 B. 10帕斯卡 C. 8帕斯卡 D. 5帕斯卡 答案:B 单项选择题 对于药品的一级召回，需通知到有关经营企 业、使用单位停止销售和使用的时限是 A. 12小时之内 B.24小时之内
C. 48小时之内 D.72 小时之内 答案:B 单项选择题 大型零售药房的营业场所面积应不低于 A.100 ㎡ B.60㎡ C.50㎡ D.40㎡ 答案:A 单项选择题 关于药品的购进记录，叙述正确的是 A.保存至药品有效期后2年 B.保存至药品有效期 C.无有效期的至少保存1年 D.无有效期的至少保存2年 答案:D 单项选择题 合格药品库的色标为 A. 红色 B.绿色 C. 黄色 D.蓝色 答案:B 单项选择题 根据药品经营质量管理规范的要求，库房的 相对湿度应保持在 A.
45%-75% B.35%-65% C. 40%-70% D.30%-60% 答案:A 单项选择题 国家药品质量公告多长时间发布一期? A.每月 B.每季度 C.每半年 D.每年 答案:B 单项选择题 现行《中国药典》为2010年版，其执行时间 是
A.2010年1月1日 B.2010年5月1日 C.2010年7月1 日 D.2010年10月1日 答案:D 单项选择题 以下哪个不属于药品的范畴 A. 中药材 B.化学药品 C. 兽用药品 D.生物制品 答案:C 单项选择题 非处方药的英文缩写是 A.ADR B.ADE C.OTC D.RP 答案:C 单项选择题 严重药品不良反应需按______报告 A. 月 B.季度 C. 15日内或及时
D.7日内或及时 答案:C 单项选择题 药品不良反应发生率为常见的表示方法是 A.≥1/10000且＜ 1/1000 B. ≥1/100且＜ 1/10 C.≥1/1000且＜ 1/100 D. ＜ 1/10000 答案:B 单项选择题 新药的监测期一般不超过 A. 2年 B.5年 C. 3年 D.1年 答案:B 单项选择题 药品生产质量管理规范的英文缩写是 A. GMP B.GLP C. GSP D.GCP 答案:A 单项选择题 药物Ⅰ期临床试验病例数要求不低于 A.20-30例 B.100例 C.300例 D.20例 答案:A 单项选择题 中药新药注册分为 A.5类 B.6类 C.9类 D.15类 答案:C 单项选择题 下列药品中不属于特殊管理的药品是 A. 医疗机构制剂 B.精神药品 C. 麻醉药品 D.医疗用毒性药品 答案:A 单项选择题 严重、罕见的药品不良反应应随时报告，必 要时可以 A.集中报告 B.快速报告 C.随时报告 D.越级报告 答案:D 单项选择题 药品GMP证书的有效期是 A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 答案:A 单项选择题 药品经营质量管理规范缩写是 A. GMP B.GLP C. GSP D.GCP 答案:C 单项选择题 依据“防治必需、
安全有效、价格合理、使 用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、 基层能够配备”的原则遴选的药品为 A. 非处方药 B. 处方药 C. 国家基本药物
D. 城镇职工基本医疗保 险药品 答案:C 单项选择题 广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士 阅读”的药品是 A. 应当在执业药师指导下使用的非处方药 B. 应当在执业药师指导下使用的处方药 C. 应当在医生指导下使用的预防药品 D. 应当在医生指导下使用的治疗药品 答案:B 单项选择题 急诊处方的印制用纸应为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.白色 答案:A 单项选择题 零售药房中负责对医师处方进行审核的人员 是 A.药店经理 B.值班经理 C.药士 D.执业药师或药师 答案:D 单项选择题 政府举办的基层医疗卫生机构要求全部配备 A. 医疗保险药品 B.国家基本药物 C. 常用药品 D.急救药品 答案:D 单项选择题 进口药品注册证的有效期为 A. 3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年 答案:B 单项选择题 《新药保护和技术转让的规定》对已获批准 新药的技术转让实行 A. 注册登记制度 B. 分类保护制度 C. 登记备案制度 D. 审批制度 答案:B 单项选择题 负责中药材GAP的认证工作的是 A.省级食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.商务部 D.农业部 答案:B
执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效 ( ) A.为基本准则 B.为基本义务 C.为基本职责 D.为基本操守 2.为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是( ) A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 B.国家食品药品监督管理局药品评价中心 C.国家食品药品管理局药品审评中心 D.中国药品生物制品检定所 3.负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( ) A.国家药品监督管理局会同卫生部 B.国家药品监督
管理局 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心 4.医疗机构制剂的“一批”是指( ) A.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂 B.在一定时间间隔内配制出来的一定数量常规配制的制剂 C.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂 D.在一定时间间隔内配制出来的一定数量的制剂 5.有《药品经营许可证》从事异地经营的( ) A.处以警告或并处罚款 B.按乱发证照问题处理 C.按无证经营处理 D.按销售假药处理 6.根据《药品生产质量管理规范》规定，空气洁净度级别100000级适用于( ) A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的暴露工序 7.根据我国GAP的规定，野生或半野生的动植物采集应坚持的原则是( ) A.最大采收产量 B.最大持续产量 C.最大培育产量 D.最大生产产量 8.禁止采猎的野生药材物种是( ) A.羚羊角 B.黄芩 C.天麻 D.丹参 9.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( ) A.药品监督管理部门制定的原则 B.包装材料的稳定性试验结果 C.原料药的稳定性试验结果 D.制剂的稳定性试验结果 10.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须( ) A.及时报告当地药品监督管理部门 B.及时与药品生产或经营企业联系 C.及时报告当地药品检验机构 D.及时作退、换货处理 11.确定国家基本药物品种目录的是( ) A.药品监督管理部门 B.工商行政管理部门 C.发展与改革部门 D.劳动与社会保障部门 12.医疗用毒性药品调配后处方应保存( ) A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 13.按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是( ) A.非处方药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.国家基本药物 D.处方药 14.国家对新药生产实行( ) A.特殊管理制度 B.品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 15.违反药品管理法规定，提供虚假证
明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应( ) A.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 B.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 D.处二万元以上十万元以下的罚款 16.非处方药绿色专有标识图案用于( ) A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志 17.采用《中国药品通用名称》所规定的名称是( ) A.药典品种的通用名 B.非药典品种的通用名 C.药品的商标 D.商品名 18.新药监测期内的药品须报告其引起的( ) A.药物相互作用引起的不良反应 B.严重药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有可疑不良反应 19.大、小容量注射剂的一个批号是( ) A.以灌装前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品 B.由一定数量的产品经同一配液罐混合所得的均质产品 C.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 D.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 20.药品经营企业购进首营品种( ) A.应明确质量条款 B.资格和质量保证能力的审核 C.应以质量为前提，从合法的企业进货 D.应进行质量审核，审核合格后方可经营 一、单项选择题 1 药品临床研究基地 A 由药品审评中心专家组确定 B 由科研机构投票 确定 C 由省级药品监督管理部门确定 D 由国家药品监督管理局确定 2 药事管理学是 A 社 会科学的分支学科 B 药学科学的分支学科 C 药剂学的分支学科 D 药理学的分支学科 3 GMP 的全称为 A 药品经营质量管理规范 B 药品生产质量管理规范 C 药品临床试验质量管 理规范 D 药品非临床研究质量管理规范 4 GLP 的全称为 A 药品经营质量管理规范 B 药品 生产质量管理规范 C 药品临床试验质量管理规范 D 药品非临床研究质量管理规范 5 新修 订的《中华人民共和国药品
管理法》 由全国人大常委会通过的日期是 A 2001 年 8 月 28 日 B 2001 年 2 月 28 日 C 2001 年 12 月 1 日 D 2001 年 7 月 1 日 6 执业药师资格的注 册机构为 A 国家食品药品监督管理局 B 国家人事部 C 国家卫生部 D 省级药品监督管理部 门 7 执业药师资格考试属于 A 药学技术人员岗前培训考试 B 主管药师资格认定考试 C 中 级专业技术职称考试 D 职业资格准入考试 8 执业药师执业的范围是 A 药品生产、药品经营、药品检验 B 药品研制、药品生产、 药品经营 C 药品生产、药品研制、药品检验 D 药品经营、药品使用、药品生产 9 执业药师 注册的有效期为 A 2 年 B 3 年 C 4 年 D 5 年 10 执业药师注册有效期满前几个月，执证 者 须到原执业注册机构申请办理在此注册 手续 A 1 个月 B 2 个月 C 3 个月 D 4 个月 11 全 国执业药师资格注册管理机构为 A 国家食品药品监督管理局 B 国家人事部 C 中国执业药 师协会
D 中国药学会 12 医疗机构药师的职能不包括 A 调配处方 B 修改处方 C 提供药学 保健 D 提供药物信息 13 执业药师注册不需要提供的信息是 A 学历证明 B 《执业药师资格 证书》 C 健康体检证明 D 身份证明复印件 14 执业药师不予注册的情况不包括 A 不具有完 全民事行为能力 B 受刑事处罚后不满 2 年 C 受行政警告处分不满 2 年 D 受取消职业要 是职业资格处分不满 2 年