ISO9001-20**年产品监视和测量程序

产品监视和测量程序

（ISO9001：2015）

1 范围

本标准规定了对产品实施监视和测量的范围、类型、内容和控制要求。 本标准适用于对采购产品、过程产品和最终产品的质量特性进行监视和测量的控制。

2 规范性引用文件

标识和可追溯性控制程序

不合格品控制程序

3 职责

3.1 研发中心负责依据产品实现过程策划的安排，按照产品特性要求规定在各阶段应进行的检验和试验项目，编制产品的验收标准、验收条件、检验和试验规程等技术文件。

3.2技术质量部负责按照验收标准、检验和试验规程等技术文件要求，对产品实施监视和测量活动，除非得到有关授权人员的批准，否则不得向顾客放行产品和交付。

，按规定履行审批手续，并对放行的产3.3 生产部负责申请“紧急/例外放行”

品进行适当标识和记录。

4 控制程序

4.1 一般要求

4.1.1 研发中心在编制验收标准、工艺规程及检验技术文件中应明确检测点、检验试验项目、检验方法、检测设备等内容。

4.1.2 从事产品监视和测量的人员，须经过岗位培训和考核合格，取得相应的资格证书，实行持证上岗。

4.1.3 检验人员在对产品进行监视和测量时，首先应熟悉与产品有关的技术文件、质量标准和检验方法，检查和确认验收产品使用的检测设备是否在周期检定有效期内。

4.1.4 检验人员按照验收标准、工艺规程及检验技术文件实施产品的监视和测量，并做好相应的检验记录。

4.1.5 进入生产现场的采购产品必须有合格质量证明文件。

4.2 采购产品的监视和测量

4.2.1采购产品进厂后，生产部采购人员填写“外购器材报验单”并附带原始合格质量证明文件一并交技术质量部检验人员。

4.2.2检验人员在接到“外购器材报验单”后，首先验证供方质量证明文件是否齐全，技术指标是否符合要求；采购产品有保管期限要求的应在有效期内。然后验收标准、工艺规程及检验技术文件对报验的产品进行检验和验证，并填写检验记录。

4.2.3 经检验和验证合格的采购产品，由检验人员在“外购器材报验单”上填写检验结果、加盖检验员印章，并签发“外购器材检验合格证”一式两份，采

“外购人员负责办理产品入库。对经检验和验证不合格的采购产品，检验人员在

购器材报验单”上填写不合格的结论后反馈给采购人员，由采购人员办理退换货。经检验和验证不合格的采购产品具体按照《不合格品控制程序》的规定执

行。

4.3 过程产品的检验和试验

4.3.1 在生产过程中，操作者将装配完成的产品提交检验人员进行检验，检验人员按照检验文件规定要求对产品的质量特性逐项进行监视和测量，并对产品进行符合性判定。判定后的产品，检验人员按《标识和可追溯性控制程》要求进行标识，并填写“过程检验和试验记录”，不合格的产品按照《不合格品控制程序》的规定执行。

4.3.2产品经检验合格后，检验人员填写“合格证”一式二份，交生产部办理入库手续和自留。

4.4最终产品的监视和测量

4.4.1检验人员根据验收标准、工艺规程及检验技术文件，对最终产品实施监视和测量。经检验和试验的产品，检验人员要做好检验记录，并对产品进行符合性判定。不合格的产品按照《不合格品控制程序》的规定执行。

4.4.2 除非得到总经理的书面批准，否则，在所有规定的监视和测量活动已圆满完成之前，不得向顾客交付产品。

5 记录

5.1 实施本标准应形成以下记录：

外购器材报验单

外购器材检验合格证和合格证

外购器材检验/试验记录

检验和试验记录